Pajjiż: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
fluokortoloon+lidokaiin
Karo Pharma AB
C05AA84
fluokortoloon+lidocaine
1mg+40mg 10TK; 1mg+40mg 3TK; 1mg+40mg 120TK
rektaalsuposiit
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DOLOPROCT 1 MG/40 MG REKTAALSUPOSIIDID Fluokortoloonpivalaat, lidokaiinvesinikkloriid (veevaba) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Doloproct ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Doloproct’i kasutamist 3. Kuidas Doloproct’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Doloproct’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DOLOPROCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Doloproct sisaldab kahte erinevat toimeainet: fluokortoloonpivalaati ja lidokaiinvesinikkloriidi. - Toimeaine fluokortoloonpivalaat on kortikosteroid, mis vähendab teie organismis põletikku tekitavate ainete tootmist. Selle tulemusel leevenduvad sellised sümptomid nagu paistetus, sügelus ja kipitus. - Toimeaine lidokaiinvesinikkloriid on lokaalanesteetikum, mis tuimestab piirkonna, kuhu ravimit manustatakse. Selle tulemusel väheneb ravitavas piirkonnas valu ja sügelustunne. Doloproct’i saab kasutada täiskasvanutel järgmiste seisundite leevendamiseks: - pärakuümbruse veresoonte sõlmeline suurenemine (hemorroidid); - pärasoolepõletik (mitteinfektsioosne proktiit). Doloproct ei kõrvalda hemorroidide ja pärasoolepõletiku (mitteinfektsioosne proktiit) tekkepõhjuseid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOLOPROCT’I KASUTAMIST DOLOPROCT’I EI TOHI KASUTADA - kui olete fluokortoloonpivalaadi, lidokaiinvesinkkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on päraku ümbruses nahapõletik ja juhtudel Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Doloproct 1 mg/40 mg rektaalsuposiidid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Doloproct rektaalsuposiit sisaldab 1 mg fluokortoloonpivalaati ja 40 mg lidokaiinvesinikkloriidi (veevaba). INN. Fluocortoloni pivalas, lidocaini hydrochloridum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Rektaalsuposiit. Kollakas-valged suposiidid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hemorroididest ja mitteinfektsioossest proktiidist põhjustatud valu ja põletiku sümptomite leevendamine täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Üks suposiit viiakse pärasoolde kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul. Sümptomite leevenedes piisab paljudel juhtudel ühest suposiidist päevas või ülepäeviti. Ravi kogukestus ei tohi ületada 2 nädalat. Lapsed Doloproct’i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel, kuna puuduvad andmed selle ohutuse ja efektiivsuse kohta. Manustamisviis Doloproct’i on soovitatav kasutada pärast defekatsiooni. Anaalpiirkond tuleb enne kasutamist hoolikalt puhastada. Sisestage suposiit sügavale pärakusse. 4.3 Vastunäidustused Doloproct on vastunäidustatud kahjustatud piirkonna paikse infektsiooni korral ja juhtudel, kui kahjustatud piirkonnas esineb järgmiste haiguste sümptomeid: - spetsiifilised nahakahjustused (süüfilis, tuberkuloos); - tuulerõuged; - vaktsinatsioonireaktsioonid; - genitaalherpes. Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Patsientide puhul, kes võtavad südamerütmihäirete (arütmia) ravimeid tuleb arvestada sellega, et Doloproct sisaldab toimeainena lidokaiini, mille annusest ligikaudu 30% imendub süsteemselt. Tuleb hoolitseda selle eest, et Doloproct ei puutuks kokku silmadega. Pärast Doloproct’i kasutamist on soovitatav käsi hoolikalt pesta. Nägemishäired Kortikosteroidide süsteemsel ja paiksel kasutamisel võib esineda nägemishäireid. Kui patsiendil tekib nägemi Aqra d-dokument sħiħ