Dolocupin 40 mg/g Creme

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Lidocain

Disponibbli minn:

Ferndale Pharmaceuticals Ltd (BS 1) (8130831)

INN (Isem Internazzjonali):

lidocaine

Għamla farmaċewtika:

Creme

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Creme; Lidocain (00973) 40 Milligramm

Rotta amministrattiva:

Anwendung auf der Haut

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-01-29

Fuljett ta 'informazzjoni

Verandungen gezeigt / Changes shown
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOLOCUPIN 40 MG/G CREME
Lidocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dolocupin jedoch
vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Dolocupin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dolocupin beachten?
3.
Wie ist Dolocupin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dolocupin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DOLOCUPIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dolocupin 40 mg/g Creme enthält Lidocain und ist ein Arzneimittel zur
örtlichen Betäubung
(Lokalanästhesie) der Haut.
Dolocupin wird verwendet zur Betäubung der Haut in Verbindung mit
Nadeleinstichen (z.B.
vor der Blutentnahme) bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren,
Jugendlichen über 12 Jahre
und Erwachsenen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOLOCUPIN BEACHTEN?
DOLOCUPIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
Seite 1 von 7
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lidocain oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Dolocupin sind.
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lokalanästhetika, Soja
oder Erdnuss sind.
-
bei Frühgeborenen (geboren vor der 37. Schwangerschaftswoche).
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON DOLOCUPIN IST ERFORDERLICH
-
bei operativen Eingriffen im Gehörgang oder Innenohr, da die Gefahr
einer Schädigung
des Innenohrs besteht.
-
wenn Sie an einer schweren Grunder

Karatteristiċi tal-prodott

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71225.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Dolocupin 40 mg/g Creme
Wirkstoff: Lidocain
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 g Creme enthält 40 mg Lidocain.
Sonstige Bestandteile: Propylenglycol 75 mg
Hydrierte Phospholipide aus Sojabohnen 73,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Creme
Weiße bis gelbliche Creme.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Lokalanästhesie der Haut im Zusammenhang mit Nadeleinstichen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Eine dicke, gleichmäßige Schicht der Creme sollte auf die zu
behandelnde
Hautfläche aufgetragen werden.
_Kinder von 6 bis 12 Jahren:_
Die Einzeldosis beträgt 2-3g. Die maximale Tagesdosis beträgt 10 g.
Die
empfohlene Einwirkzeit beträgt 60 Minuten, höchstens jedoch 2
Stunden.
_Jugendliche über 12 Jahren und Erwachsene:_
Die Einzeldosis beträgt 2-3g. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 g.
Die
empfohlene Einwirkzeit beträgt 60 Minuten, höchstens jedoch 2
Stunden.
1812
22
_Kinder von 2 bis 6 Jahren:_
Da nicht genügend Daten vorliegen, wird die Anwendung von Dolocupin
in
dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
_Kinder von 0 bis 2 Jahren:_
Da keine Daten vorliegen, sollte Dolocupin in dieser Altergruppe nicht
angewendet werden.
1 g Creme entspricht einem Strang von ungefähr 2,5 cm.
Ein Abdecken wird empfohlen, um zu verhindern, dass die Creme während
der
Einwirkzeit versehentlich abgewischt wird.
FI
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amid-Typ, gegen Soja
oder
Erdnuss.
Frühgeborene, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
FK
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei akuter Mittelohrentzündung, wenn ein Trommelfellschnitt