Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tramadol hydrochloride
MYLAN AB
N02AX02
Tramadol hydrochloride
200 mg
depottabletti
Kaupan: 20 (VNR-numero: 569159) Ei kaupan: 10, 20, 20 x 1, 28, 30, 50, 56, 60, 60 x 1, 90, 100, 500, 1000
Resepti: 20 Ei kaupan: 10, 20, 20 x 1, 28, 30, 50, 56, 60, 60 x 1, 90, 100, 500, 1000
tramadoli
Substituutioryhmä: 0763
Myyntilupa myönnetty
2013-06-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DOLATRAMYL 100 MG, 150 MG JA 200 MG DEPOTTABLETTI tramadolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dolatramyl on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dolatramyl-depottabletteja 3. Miten Dolatramyl-depottabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dolatramyl-depottablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DOLATRAMYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dolatramylin vaikuttava aine on tramadolihydrokloridi. Tramadolihydrokloridi on opioideihin kuuluva kipulääke, joka vaikuttaa keskushermoston kautta. Se lievittää kipua vaikuttamalla tiettyihin hermosoluihin selkäytimessä ja aivoissa. Dolatramyl-depottabletteja käytetään keskivaikean ja vaikean kivun hoitoon aikuisille ja yli 12- vuotiaille nuorille. Tramadolihydrokloridia, jota Dolatramyl sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DOLATRAMYL-DEPOTTABLETTEJA ÄLÄ OTA DOLATRAMYL-DEPOTTABLETTEJA - jos olet allerginen tramadolille tai tämän lääkkeen jolleki Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dolatramyl 100 mg depottabletti Dolatramyl 150 mg depottabletti Dolatramyl 200 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Dolatramyl 100 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 100 mg tramadolihydrokloridia. Dolatramyl 150 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 150 mg tramadolihydrokloridia. Dolatramyl 200 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 200 mg tramadolihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Dolatramyl 100 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 0,19 mg laktoosia. Dolatramyl 150 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 0,29 mg laktoosia. Dolatramyl 200 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 0,38 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. 100 mg depottabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”M” ja toisella puolella ”TM1”. 150 mg depottabletti: vaalean oranssi, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”M” ja toisella puolella ”TM2”. 200 mg depottabletti: ruskehtavan oranssi, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”M” ja toisella puolella ”TM3”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vaikean ja keskivaikean kivun hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen herkkyyden mukaan. Yleensä tulee valita pienin analgeettisesti vaikuttava annos. Jollei ole syytä käyttää muunlaista annostusta, Dolatramyl- valmisteen annostus on seuraava: _ _ 2 _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _ Aloitusannos on tavallisesti 50–100 mg tramadolihydrokloridia kahdesti vuorokaudessa, aamulla ja illalla. Jos tämä annos ei tuo riittävää kivun lievitystä, voidaan annosta nostaa 150 mg:aan tai 200 mg:aan tramadolihydrokloridia kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 5.1). Pot Aqra d-dokument sħiħ