Dogmatil 100 mg/2 ml sol. inj. i.m. amp.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Sulpiride 100 mg/2 ml

Disponibbli minn:

Neuraxpharm Belgium BV-SRL

Kodiċi ATC:

N05AL01

INN (Isem Internazzjonali):

Sulpiride

Dożaġġ:

100 mg/2 ml

Għamla farmaċewtika:

Solution injectable

Kompożizzjoni:

Sulpiride 100 mg

Rotta amministrattiva:

Voie intramusculaire

Żona terapewtika:

Sulpiride

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 037301-01 - Taille de l'emballage: 6 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086840 - Code CNK: 0040774 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 037301-02 - Taille de l'emballage: 60 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-04-01

Fuljett ta 'informazzjoni

Dogmatil–plfr
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DOGMATIL 200 MG COMPRIMÉS
DOGMATIL 50 MG GÉLULES
DOGMATIL 100 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
_Sulpiride_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Dogmatil et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Dogmatil
3.
Comment utiliser Dogmatil
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dogmatil
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DOGMATIL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Dogmatil est un médicament à base de la substance active «
sulpiride » et appartient au
groupe des neuroleptiques (médicaments contre la psychose). Il
s’agit de médicaments
utilisés dans le traitement des maladies mentales graves où le
contrôle du comportement et
des actes est perturbé.
Dogmatil est prescrit chez l’adulte en cas de :

L’anxiété en cas d’échec des thérapeutiques habituelles

Formes légères à sévères de dépression, résistantes aux
antidépresseurs

Maladies mentales aiguës ou chroniques
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DOGMATIL ?
N’UTILISEZ JAMAIS DOGMATIL

Si vous êtes allergique au sulpiride ou à l'un des autres composants
contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous souffrez d

Karatteristiċi tal-prodott

Dogmatil-spc-fr
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOGMATIL 200 mg comprimés
DOGMATIL 50 mg gélules
DOGMATIL 100 mg/2 ml solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_COMPRIMÉS :_
. substance active : 200 mg de sulpiride par comprimé
. excipient à effet notoire : 23,0 mg de lactose par comprimé
_GÉLULES :_
. substance active : 50 mg de sulpiride par gélule
. excipient à effet notoire : 66,92 mg de lactose monohydraté par
gélule
_SOLUTION INJECTABLE :_
. substance active : 100 mg de sulpiride par ampoule de 2 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à 200 mg sécables en 4 parties égales, présentant à
cette fin deux barres de cassure sur
une face.
Gélules à 50 mg.
Solution injectable à 100 mg par ampoule de 2 ml.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dogmatil est indiqué chez les adultes.
A FAIBLES DOSES :

Traitement symptomatique de courte durée de l’anxiété en cas
d’échec des thérapeutiques
habituelles.

Dépression : traitement de la dépression psychotique et des formes
sévères de dépression résistant
aux antidépresseurs.

Etats déficitaires de la schizophrénie : états de repli,
apragmatisme, aboulie, activité sociale
diminuée.
A DOSES PLUS ÉLEVÉES :

Schizophrénie aiguë et chronique.
Dogmatil-spc-fr
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les posologies ne sont données qu'à titre indicatif.
Les doses doivent être adaptées individuellement en se basant sur la
réponse clinique et l'apparition
d'effets indésirables : un délai de quelques jours permet d'évaluer
la première réponse et d'adapter
ensuite la posologie.
La posologie recommandée est :
-
états d’anxiété, dépressions : 150 à 300 mg par jour.
-
états déficitaires : 200 à 600 mg par jour.
-
états productifs : schizophrénie, psychoses : 600 à 1600 mg par
jour.
En traitement d'attaque dans les épisodes aigus, la concentration
maximum est atteinte