DOBULEX 250 MG/20 ML SOLUCION INYECTABLE

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibbli minn:

CORPORACION DAFER MEDIC S.A.C. - DROGUERÍA

Kodiċi ATC:

C01CA07

Għamla farmaċewtika:

SOLUCION INYECTABLE

Kompożizzjoni:

POR MILILITRO -

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

UNITED BIOTECH (P) LIMITED - INDIA

Grupp terapewtiku:

Dobutamina

Sommarju tal-prodott:

Presentación: caja de cartón por 1, 5 y 25 ampollas de vidrio tipo I Incoloro de 20mL contenida en una bandeja de poliestireno de alta densidad.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2027-05-27

Karatteristiċi tal-prodott

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DOBULEX
Dobutamina 250 mg/20ml - solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 20 ml contiene:
Sustancia activa
Clorhidrato de dobutamina - 280 mg (equivale a 250 mg de dobutamina
base)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1. Indicaciones terapeuticas
DOBULEX está indicado para pacientes adultos que necesitan soporte
inotrópico en el
tratamiento de la insuficiencia cardíaca asociada con infarto de
miocardio, cirugía
cardíaca, cardiomiopatías, shock séptico y shock cardiogénico.
Población pediátrica
DOBULEX está indicado en todos los grupos de edad pediátrica (desde
recién nacidos
hasta los 18 años) como soporte inotrópico en estados de
hipoperfusión de bajo gasto
cardíaco como consecuencia de insuficiencia cardíaca descompensada,
después de
cirugía cardíaca, miocardiopatías y en shock cardiogénico o
séptico.
4.2. Dosis y forma de administración Dosis
La velocidad de administración y la duración de la terapia con
DOBULEX deben
establecerse de acuerdo con la respuesta del paciente, en función de
la frecuencia
cardíaca, la presión arterial, la diuresis y si es posible, mediante
la monitorización del
gasto cardíaco.
Preferiblemente, se recomienda una reducción gradual de la dosis y se
debe evitar la
interrupción brusca del tratamiento con
DOBULEX
.
Debido a su corta vida media, la dobutamina debe administrarse en
perfusión continua.
Después del inicio de la perfusión o cuando se cambia la velocidad
de perfusión, la
concentración plasmática de dobutamina se alcanza aproximadamente en
10 minutos.
Por lo tanto, las dosis de carga o las inyecciones en bolo no son
necesarias y no se
recomiendan.
Adultos y personas mayores
La dosis inicial debe ser de 2,5 µg / kg / min.
La mayoría de los pacientes tienen una respuesta satisfactoria a
dosis entre 2,5 y 10 µg
/
kg
/
min.
La
dosi