DIPROSONE 0,5MG/G Mast

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT

Disponibbli minn:

N.V. Organon, Oss Array

Kodiċi ATC:

D07AC01

INN (Isem Internazzjonali):

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT

Dożaġġ:

0,5MG/G

Għamla farmaċewtika:

Mast

Rotta amministrattiva:

Kožní podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

BETAMETHASON

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0262141 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262140 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192215 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192216 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0098031 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098032 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2024-02-12

Fuljett ta 'informazzjoni

1
SP.ZN. SUKLS260033/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
DIPROSONE 0,5 MG/G MAST
betamethasoni dipropionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Diprosone a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diprosone
používat
3.
Jak se přípravek Diprosone používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Diprosone uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DIPROSONE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Diprosone obsahuje betamethason-dipropionát, což je
syntetický fluorovaný kortikosteroid
(hormon kůry nadledvinek). Masťový základ je měkký, bílý,
zvlhčující, hypoalergenní (nevyvolává reakci
z přecitlivělosti) a prostý parabenů. Účinkuje výrazně
protizánětlivě, protisvědivě a působí zúžení cév.
Dlouhodobý účinek přispívá k optimálnímu léčebnému efektu.
Přípravek Diprosone je určen k lokální zevní léčbě kožních
onemocnění reagujících na místní léčbu
kortikoidy, jako jsou alergická a ekzematózní onemocnění kůže,
akutní nealergické záněty kůže a další
onemocnění kůže, ke kterým nejčastěji patří:
•
kontaktní ekzém (akutní, chronický)
•
psoriáza (lupénka)

Karatteristiċi tal-prodott

1
SP.ZN. SUKLS158018/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Diprosone 0,5 mg/g mast
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje betamethasoni dipropionas 0,64 mg
(odpovídá betamethasonum 0,5 mg,
tj. 0,05 %).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Hladká, homogenní, bílá mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Diprosone je určen ke zmírnění zánětlivých a
svědivých projevů dermatóz reagujících
na kortikosteroidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Tenký film přípravku Diprosone se nanáší jednou nebo dvakrát
denně (ráno a večer) tak, aby úplně
pokryl postižené místo.
Způsob podání
Přípravek Diprosone se nanáší šetrně na malou plochu kůže
jednou nebo dvakrát denně.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ PRO
POUŽITÍ
Jestliže se při používání přípravku Diprosone vyvine
podráždění nebo hypersenzitivita, léčba musí být
přerušena.
V přítomnosti infekce je indikována odpovídající léčba. Pokud
infekce na takovou léčbu neodpovídá
ihned příznivě, musí se používání přípravku Diprosone
přerušit až do doby, než bude infekce
přiměřeně pod kontrolou.
Kterýkoli z nežádoucích účinků hlášených po systémovém
používání kortikosteroidů, včetně adrenální
suprese, se může objevit také po použití lokálních
kortikosteroidů, zvláště u kojenců a dětí.
2
Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů se zvyšuje, jsou-li
léčeny rozsáhlé kožní povrchy nebo
je-li použita okluzivní technika. V těchto případech, nebo
předpokládá-li se dlouhodobé používání, je
třeba přijmout vhodná opatření, zejména u kojenců a dětí.
Přípravek Diprosone není určen pro oftalmologické použití.
Porucha zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být
hlá�