Country: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate Sodique de Bétaméthasone 2,63 mg/ml - Eq. Bétaméthasone 2 mg/ml; Dipropionate de Bétaméthasone 6,43 mg/ml - Eq. Bétaméthasone 5 mg/ml
Organon Belgium BV-SRL
H02AB01
Betamethasone Dipropionate; Betamethasone Sodium Phosphate
5 mg/ml - 2 mg/ml
Suspension injectable
Dipropionate de Bétaméthasone 6.43 mg/ml; Phosphate Sodique de Bétaméthasone 2.63 mg/ml
Voie intra-articulaire; Voie intradermique; Voie intralésionnelle; Voie intramusculaire; Voie périarticulaire
Betamethasone
CTI code: 110826-02 - Taille de l'emballage: 3 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 110826-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164503463 - Code CNK: 2929149 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1978-07-01
Base file: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G – Heist site name change Updated with: NAT/H/1294/05/II/140/G – DS 1 ml -replacement of Cenexi by Heist + Lux appendix V + DS 2ml withdrawal NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR DIPROPHOS DISPOSABLE SYRINGE 5 MG + 2 MG/1 ML SUSPENSION INJECTABLE DIPROPHOS AMPOULE 5 MG + 2 MG/1 ML SUSPENSION INJECTABLE DIPROPHOS AMPOULE 10 MG + 4 MG/2 ML SUSPENSION INJECTABLE dipropionate de bétaméthasone, phosphate disodique de bétaméthasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Diprophos et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Diprophos 3. Comment utiliser Diprophos 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Diprophos 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE DIPROPHOS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Diprophos appartient à un groupe de médicaments appelés « corticostéroïdes ». Ces médicaments contribuent à soulager les parties du corps touchées par l’inflammation. Ils agissent en diminuant le gonflement, la rougeur, les démangeaisons et les réactions allergiques. Ils sont utilisés pour traiter un certain nombre de problèmes. Diprophos est utilisé au cours d’affections inflammatoires nécessitant un traitement systémique par corticostéroïdes, en particulier : - arth Aqra d-dokument sħiħ
Base file: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation: Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia Updated with: NAT/H/1294/05/II/140/G – DS 1 ml -replacement of Cenexi by Heist + Lux appendix V + DS 2ml withdrawal RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Base file: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation: Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia Updated with: NAT/H/1294/05/II/140/G – DS 1 ml -replacement of Cenexi by Heist + Lux appendix V + DS 2ml withdrawal 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Diprophos Disposable Syringe 5 mg + 2 mg/1 ml suspension injectable Diprophos Ampoule 5 mg + 2 mg/1 ml suspension injectable Diprophos Ampoule 10 mg + 4 mg/2 ml suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dipropionate de bétaméthasone 6,43 mg/ml (équivalent à 5 mg de bétaméthasone) et phosphate disodique de bétaméthasone 2,63 mg/ml (équivalent à 2 mg de bétaméthasone). Excipients à effet notoire : Diprophos contient 9mg d’alcool benzylique par ml. Diprophos contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La corticothérapie constitue un traitement adjuvant, et non pas une substitution au traitement conventionnel. ADMINISTRATION INTRAMUSCULAIRE Diprophos est indiqué dans le traitement de diverses affections rhumatologiques, dermatologiques, allergiques, des affections du collagène et autres, connues pour leur réponse à un traitement aux corticoïdes. ADMINISTRATION MUSCULO-SQUELETTIQUE (ADMINISTRATION INTRA-ARTICULAIRE ET PÉRI-ARTICULAIRE ET ADMINISTRATION DIRECTE DANS LES TISSUS MOUS) Comme traitement adjuvant en administration de courte durée (pour permettre au patient de surmonter un épisode aigu ou une exacerbation) lors d’ostéoarthrite, de polyarthrite rhumatoïde ADMINISTRATION INTRALÉSIONNELLE En cas d'affections dermatologiques ADMINISTRATION LOCALE DANS Aqra d-dokument sħiħ