DIPRIVAN 1% P/V - PFS/TCI

Pajjiż: Ekwador

Lingwa: Spanjol

Sors: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredjent attiv:

Propofol 500 mg

Disponibbli minn:

ASPEN LABS S.A. DE C.V. [MX] MEXICO

Kodiċi ATC:

N01AX10EIY28016

Għamla farmaċewtika:

Emulsión Inyectable.

Kompożizzjoni:

Cada Jeringa Prellenada de 50 ml contiene: Propofol 500 mg

Rotta amministrattiva:

[018] Intravenosa

Unitajiet fil-pakkett:

Caja x 1 jeringa prellenada de 50 ml + instructivo.

Klassi:

Monofármaco

Tip ta 'preskrizzjoni:

Bajo receta médica

Manifatturat minn:

CORDEN PHARMA SPA - 20040 COPANAGO, ( MILANO ) ITALIA Y REACONDICIONADO POR ASTRAZENECA UK LIMITED MACCLESFIELD CHESHIRE, REINO UNIDO.

Sommarju tal-prodott:

Descripcion forma farmaceutica: Emulsión blanca, estéril de aceite en agua con el 10 % p/v de propofol (es decir 10 mg/ml); Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MENOR A 25 °C; Datos modificacion: 2020-03-19 13:03:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS-ERROR POR PARTE DE USUARIO: PAÍS DEL FABRICANTE DE: UNITED KINGDOM A: ITALIA CIUDAD DEL FABRICANTE DE MACCLESFIELD A: MILAN 2020-04-07 13:03:01 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIONES COMO: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE DYVENPRO A ASPENPHARMA S.A. - CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO DE ASTRAZENECA UK LIMITED A ASPEN LABS S.A. DE C.V. 2020-05-07 13:03:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE AV. MANUEL CÓRDOVA GALARZA KM 1 A AV. 6 DE DICIEMBRE 2816 Y PAUL RIVET. NMED06 CAMBIO DE LA DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: AV. INSURGENTES SUR 1685, PISO 11, COL. GUADALUPE INN, CP01020, MÉXICO A: BOULEVARD MANUEL AVILA CAMACHO NO. 5, PISO 20, OFICINAS A-2001 Y A-2002, TORRE ?A? DE PARQUE TOREO CORPORATIVO, FRACCIONAMIENTO LOMAS DE SOTELO, C.P. 53390 2021-05-20 13:03:01 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS. SE REEMPLAZA EN LOS EXCIPIENTES LA PALABRA FOSFATO POR FOSFÁTIDO, SEGÚN CONSTA EN CPP. 2019-02-06 13:03:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: QUIFATEX S.A. A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. - CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO: DE: ALEXANDRA PROAÑO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO - CAMBIO A: SI PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS - CAMBIO DE PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL FARMACOPEA USP 35 PAG: 4951 - 4955 2020-02-05 13:03:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO POR PARTE DEL USUARIO, CORRECCIÓN DE LA COMPOSICIÓN: DE FOSFATIDO DE HUEVO PURIFICADO A FOSFATO DE HUEVO PURIFICADO. DE EDETATO DISÓDICO EQUIVALENTE A 2.5 MG DE SUSTANCIA ANHIDRA A EDETATO DE SODIO. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE MITZY MORA A CRISTINA GUACHAMIN 2017-06-16 13:03:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2013-05-28 13:03:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE. 2011-05-06 13:03:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE. 2022-09-06 20:42:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS PREVIAMENTE, RESPONSABLE TÉCNICO. *NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA (FOSFÁTIDO DE HUEVO PURIFICADO) CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES; Periodo vida util producto en meses: 24

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-06-04