Dipeptiven

Pajjiż: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredjent attiv:

N(2)-L-alanil-L-glutaminas

Disponibbli minn:

Fresenius Kabi AB

Kodiċi ATC:

B05XB02

INN (Isem Internazzjonali):

N(2)-L-alanil-L-glutamine

Dożaġġ:

200 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

koncentratas infuziniam tirpalui

Rotta amministrattiva:

leisti į veną

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptinis

Żona terapewtika:

Alanyl glutamine

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Perregistruotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2001-11-07

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIPEPTIVEN 200 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
N(2)-L-alanil-L-glutaminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dipeptiven ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dipeptiven
3.
Kaip vartoti Dipeptiven
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dipeptiven
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIPEPTIVEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dipeptiven yra pacientų, kurių katabolizmas ir (arba) metabolizmas
yra labai padidėję, mitybos dalis.
Jo reikia vartoti kartu arba su parenteriniu (ne per virškinimo
traktą), arba su enteriniu (per virškinimo
traktą) maitinimu, arba kartu su abiejų rūšių mityba.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIPEPTIVEN
DIPEPTIVEN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija L-alanil-L-glutaminui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūs sergate sunkiu kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu
(kreatinino klirensas
mažesnis kaip 25 ml/min.);
-
jeigu Jūs sergate sunkia metaboline acidoze;
-
jeigu Jums yra šokas – būklė, pasireiškianti sulėtėjusia
kraujotaka organizme;
-
jeigu Jums yra hipoksija – būklė, pasireiškianti deguonies kiekio
sumažėjimu;
-
jeigu Jums yra daugybinis organų nepakankamumas – būklė, kai
normaliai nefunkcionuoja du
ar daugiau organų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
-
jeigu Jūs sergate kompensuotu kepenų funkcij

Karatteristiċi tal-prodott

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dipeptiven 200 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml sterilaus koncentrato yra 200 mg N(2)-L-alanil-L-glutamino,
atitinkančio 82 mg L-alanino ir
134,6 mg L-glutamino.
Teorinis osmoliariškumas
921 mOsm/l
Titravimu nustatytas rūgštingumas
90–105 mmol natrio hidroksido/l
pH
5,4–6,0
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dipeptiven yra pacientų, kurių katabolizmas ir (arba) metabolizmas
yra labai padidėję, mitybos dalis.
Jo reikia vartoti kartu su parenteriniu arba enteriniu maitinimu, arba
kartu su abiejų rūšių mityba.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugę žmonės
Dipeptiven infuzuojamas kartu su parenteriniu, arba enteriniu
maitinimu, arba abiejų rūšių mityba.
Dozavimas priklauso nuo katabolizmo sunkumo ir aminorūgščių bei
baltymų poreikio. Maitinant
pacientą parenteriniu ar enteriniu būdu, didžiausios
aminorūgščių ir (arba) baltymų paros dozės, t. y.
2 g/kg kūno svorio, viršyti negalima. Infuzuojant Dipeptiven, reikia
apskaičiuoti, kiek į organizmą
patenka alanino ir glutamino. Amino rūgščių, patenkančių su
Dipeptiven į organizmą, kiekis turi būti
ne didesnis kaip maždaug 30 % bendro amino rūgščių / baltymų
kiekio.
Paros dozė
Per parą Dipeptiven reikia infuzuoti 1,5–2,5 ml/kg kūno svorio
(atitinka 0,3–0,5 g N(2)-L-alanil-L-
glutamino/kg kūno svorio). Vadinasi, pacientui, sveriančiam 70 kg,
Dipeptiven reikia infuzuoti 100–
175 ml.
Didžiausia Dipeptiven paros dozė yra 2,5 ml/kg kūno svorio
(atitinka 0,5 g N (2)-L-alanil-L-
glutamino/kg kūno svorio).
Didžiausia 0,5 g N (2)-L-alanil-L-glutamino/kg kūno svorio dozė
turėtų būti infuzuojama kartu su
aminorūgščių tirpalu, kurio aminorūgščių / baltymų paros
dozė yra ne mažesnė, kaip 1,0 g/kg kūno
svo