Pajjiż: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
N(2)-L-alanil-L-glutamin
MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.
B05XB02
N(2)-L-alanil-L-glutamine
koncentrat za raztopino za infundiranje
N(2)-L-alanil-L-glutamin 200 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
10 steklenica
ZZ
alanilglutamin
Pakiranje :škatla z 10 stekleničkami s 100 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2009-07-08
JAZMP-IB/018-21.12.2023 NAVODILO ZA UPORABO DIPEPTIVEN 200 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE N(2)-L-alanil-L-glutamin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Dipeptiven in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Dipeptiven 3. Kako boste prejeli zdravilo Dipeptiven 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dipeptiven 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIPEPTIVEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dipeptiven dopolnjuje beljakovine v prehrani v stanjih povečanih prehranskih potreb. Prejeli ga boste v infuziji (iv.). Zdravilo Dipeptiven se po navadi uporablja kot del uravnotežene intravenske in/ali enteralne prehrane, skupaj s solmi, elementi v sledovih in vitamini. 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO DIPEPTIVEN ZDRAVILA DIPEPTIVEN NE SMETE PREJETI: - če ste alergični na N(2)-L-alanil-L-glutamin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če imate hudo okvaro jeter - če imate hudo okvaro ledvic - če imate hudo metabolično acidozo (motnjo, ki povzroči preveliko kislost krvi). - če ste v cirkulacijskem šoku (stanju v katerem je pretok krvi v telesu nizek) - če imate hipoksijo (stanje, v katerem je raven kisika nizka) - če imate večorgansko odpoved (stanje, v katerem dva ali več organov ne deluje normalno) OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravnik bo morda izvajal redne preglede krvi, s katerimi bo kontroliral vaše stanje in preveril, ali vaše telo pravilno uporablja zdravilo Dipeptiven. Izkušnje z več kot 9-dnev Aqra d-dokument sħiħ
JAZMP-IB/018-21.12.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Dipeptiven 200 mg/ml KONCENTRAT za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: UČINKOVINA KOLIČINA N(2)-L-alanil-L-glutamin 200 mg (= 82,0 mg L-alanina, 134,6 mg L-glutamina) teoretična osmolarnost: 921 mosmol/l titracijska kislost: 90–105 mmol NaOH/l pH: 5,4–6,0 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za raztopino za infundiranje. Bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Dipeptiven je indicirano kot del klinične prehranske sheme pri bolnikih s hiperkataboličnimi in/ali hipermetaboličnimi stanji. Dajati ga je treba skupaj s parenteralno ali z enteralno prehrano ali s kombinacijo obeh. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Raztopina za infundiranje po mešanju s kompatibilno raztopino za infundiranje Raztopine mešanic z osmolarnostjo nad 800 mosmol/l je treba infundirati v centralno veno. Odrasli Zdravilo Dipeptiven se daje vzporedno s parenteralno ali z enteralno prehrano ali s kombinacijo obeh. Odmerjanje je odvisno od resnosti kataboličnega stanja in od potreb po aminokislinah/beljakovinah. Pri parenteralni/enteralni prehrani se ne sme preseči največjega dnevnega odmerka 2 g aminokislin in/ali beljakovin na kg telesne mase. Pri izračunih je treba upoštevati vnos alanina in glutamina z zdravilom Dipeptiven. Delež aminokislin, vnešenih z zdravilom Dipeptiven ne sme preseči približno 30 % celotnega vnosa aminokislin/beljakovin. Dnevni odmerek 1,5–2,5 ml zdravila Dipeptiven na kg telesne mase (kar ustreza 0,3–0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamina na kg telesne mase). To pri bolniku s 70 kg telesne mase pomeni od 100 do 175 ml zdravila Dipeptiven. JAZMP-IB/018-21.12.2023 2 Največji dnevni odmerek: 2,5 ml (kar ustreza 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamina) zdravila Dipeptiven na kg telesne mase. Največji dnevni odmerek 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamina na kg telesne mase je treba uporabiti v kombinaciji z Aqra d-dokument sħiħ