Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DILTIAZEM HIDROCLORURO
ALFASIGMA ESPAÑA, S.L.
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
120 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
DILTIAZEM HIDROCLORURO 120 mg
VÍA ORAL
con receta
Diltiazem
DILTIWAS RETARD 120 mg CAPSULAS, 40 cápsulas Autorizado 01/11/1993 Comercializado
Autorizado
1993-11-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DILTIWAS RETARD 120 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA diltiazem hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Diltiwas Retard y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiwas Retard 3. Cómo tomar Diltiwas Retard 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diltiwas Retard 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DILTIWAS RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diltiwas Retard es un medicamento que pertenece a un grupo de fármacos denominados antagonistas del calcio que actúa reduciendo las necesidades de oxígeno del corazón y aumentando la cantidad de sangre que llega al músculo cardíaco. Diltiwas Retard está indicado en el tratamiento y profilaxis de la cardiopatía isquémica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DILTIWAS RETARD NO TOME DILTIWAS RETARD - si es alérgico al diltiazem hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece ciertas enfermedades de corazón como diversos tipos de arritmia (latidos irregulares del corazón debidos a síndrome del nodo sinusal o bloqueo auriculo-ventricular de segundo o tercer grado, excepto si lleva marcapasos. - si tiene un pulso muy lento por debajo de 40 latidos por minuto. - si padece insuficiencia ventricular izquierda (cuando el ventrículo izquierdo no bombea por completo la masa de sangre oxigenada hacia el resto Aqra d-dokument sħiħ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diltiwas Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 120 mg de diltiazem hidrocloruro Excipientes con efecto conocido: Sacarosa 78,6 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras de liberación prolongada. Cápsulas de gelatina dura de cuerpo naranja opaco y tapa roja opaca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento y profilaxis de la cardiopatía isquémica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La distinta respuesta individual de cada paciente al tratamiento hace necesario ajustar la dosis a cada caso particular. Por este motivo, en algunos casos puede ser recomendable efectuar una titulación inicial de la dosis hasta alcanzar la dosis habitual recomendada. _Adultos: _ La dosis habitual es de 1 cápsula de 120 mg cada 12 horas (240 mg al día), que podrá aumentarse a 360 mg (3 cápsulas) al día según criterio médico para obtener un control óptimo del paciente. _Pacientes ancianos: _ No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de dosis en pacientes ancianos. Los pacientes geriátricos son más susceptibles al efecto hipotensor de los antihipertensivos. Asimismo, en los ancianos, es menos acusado el metabolismo de primer paso hepático de diltiazem (ver sección 5.2). Si fuese necesario administrar diltiazem en un paciente anciano, el ajuste inicial de la dosis deberá realizarse con precaución. _ _ _Pacientes con insuficiencia renal: _ No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. Si fuese necesario administrar diltiazem en un paciente con insuficiencia renal, el ajuste inicial de la dosis deberá realizarse con precaución. 2 de 10 _Pacientes con insuficiencia hepática: _ No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Dilti Aqra d-dokument sħiħ