Diltiazem HCL Sandoz 60 mg, tabletten

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

DILTIAZEMHYDROCHLORIDE

Disponibbli minn:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Kodiċi ATC:

C08DB01

INN (Isem Internazzjonali):

DILTIAZEMHYDROCHLORIDE

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Kompożizzjoni:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Diltiazem

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1996-10-14

Fuljett ta 'informazzjoni

Sandoz B.V.
Page 1/8
Diltiazem HCl Sandoz 60 mg, tabletten
RVG 18695
1313 V7
1.3.1.3 Package Leaflet
Oktober 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DILTIAZEM HCL SANDOZ
® 60 MG, TABLETTEN
diltiazem hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Diltiazem HCl Sandoz 60 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DILTIAZEM HCL SANDOZ 60 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Diltiazem HCl Sandoz 60 mg behoort tot de groep van de
calciumantagonisten.
Diltiazem HCl Sandoz 60 mg is een geneesmiddel dat de hartslag
vertraagt. Het heeft
ook een vaatverwijdende werking. Hierdoor wordt de doorbloeding van
het hart
verbeterd en wordt pijn op de borst als gevolg van een tekort aan
zuurstof in de hartspier
voorkomen. Tevens wordt de doorbloeding in de bloedvaten verbeterd en
daalt de
verhoogde bloeddruk.
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met:

pijn op de borst ten gevolge van zuurstoftekort van de hartspier door
krampen in de
bloedvaten (vasospastische angina pectoris);

pijn op de borst (stabiele angina pectoris);

lichte en matige vormen van verhoogde bloeddruk (hypertensie).
Pijn op de borst (stabiele angina pectoris)
Pijn op de borst wordt ervaren als een beklemmend, dr

Karatteristiċi tal-prodott

Sandoz B.V.
Page 1/10
Diltiazem HCl Sandoz 60 mg, tabletten;
RVG 18695
1311 V8
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Februari 2019
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diltiazem HCl Sandoz 60 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat als werkzaam bestanddeel 60 mg
diltiazemhydrochloride.
Bevat o.a. lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie
rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ronde, biconvexe tabletten met een breukstreep aan een zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Angina pectoris als gevolg van spasmen in de coronairarteriën.
Onderhoudsbehandeling van stabiele angina pectoris.
Lichte tot matige essentiële hypertensie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering dient individueel te worden aangepast.
Dosering
De gebruikelijke dosering bedraagt 3 tot 4 maal daags 1 tablet
(180-240 mg per dag).
_ _
_Vasospastische vormen van angina pectoris _
De gebruikelijke aanvangsdosering bedraagt 3 tot 4 maal daags 1 tablet
(180-240 mg per dag).
_ _
_Stabiele angina pectoris _
De gebruikelijke aanvangsdosering bedraagt 3 tot 4 maal daags 1 tablet
(180-240 mg per dag).
Deze dosering dient, indien noodzakelijk, stapsgewijs te worden
verhoogd tot maximaal 3 maal
daags 2 tabletten (360 mg per dag).
_Hypertensie _
De gebruikelijke aanvangsdosering bedraagt 3 maal daags 1 tablet (180
mg per dag). Deze
dosering kan worden verhoogd tot 3 maal daags 2 tabletten (360 mg per
dag).
Wijze van toediening
De tabletten kunnen tijdens of na de maaltijd worden ingenomen.
De tabletten niet kauwen of oplossen, maar in zijn geheel met
vloeistof doorslikken.
_Kinderen_
Veiligheid en werkzaamheid bij kinderen is niet vastgesteld. Het
gebruik van diltiazem in
kinderen wordt niet aangeraden.
Sandoz B.V.
Page 2/10
Diltiazem HCl Sandoz 60 mg, tabletten;
RVG 18695
1311 V8
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Februari 2019
4.3 CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
r