DIFLAZON 2 mg/ml oldatos infúzió

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

flukonazol

Disponibbli minn:

Krka d.d.,

Kodiċi ATC:

J02AC01

INN (Isem Internazzjonali):

fluconazole

Unitajiet fil-pakkett:

1x100 ml

Klassi:

TK

Tip ta 'preskrizzjoni:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 1 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-09440 / 01 - I - TK - igen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-04-22

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DIFLAZON 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
flukonazol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diflazon 2 mg/ml oldatos infúzió (a
továbbiakban Diflazon) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diflazon alkalmazása előtt
3.
Hogyan adják be a Diflazon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diflazon-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIFLAZON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Diflazon a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Hatóanyaga a flukonazol.
A Diflazont gombák által okozott fertőzések kezelésére
alkalmazzák, de alkalmazható Candida-
fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések leggyakoribb
okozója a Candida_ _(kandida) nevű
élesztőgomba.
FELNŐTTEK
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi
típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
-
Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás –gombás fertőzés az
agyban;
-
Coccidiomycosis – a tüdő és a hörgők betegsége;
-
Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben,
belső szervekben (pl. szív,
tüdők) vagy húgyutakban;
-
szájpenész – a szájüreget borító nyálkahártya-réteget,
torkot érintő fertőzés, valamint műfogsor
okozta szájüregi fertőzés.
Ön a

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Diflazon 2 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg flukonazolt tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
1 ml oldatos infúzió tartalma:
0,15 mmol (3,5 mg) nátrium.
100 ml oldatos infúzió tartalma:
15,4 mmol (354 mg) nátrium.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Átlátszó, színtelen, steril, vizes oldat, amely mechanikai
szennyeződésektől mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Diflazon az alábbi gombafertőzésekben javallott (lásd 5.1 pont).
A Diflazon felnőtteknél az alábbi kezelésekben javallott:

Cryptococcus meningitis (lásd 4.4 pont).

Coccidiomycosis (lásd 4.4 pont).

Invazív candidiasis.

Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis,
oesophagealis candidiasist candiduriát
és krónikus mucocutan candidiasist.

Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta
szájpenész), ha a szájhigiénia vagy a
helyi kezelés nem elegendő.
A Diflazon felnőtteknél az alábbiakban felsorolt kórképekben
profilaxisra javallott:

Cryptococcus meningitis olyan betegeknél, akiknél a kiújulás
kockázata magas.

Olyan AIDS-es betegeknél, akiknél az oropharyngealis vagy
oesophagealis candidiasis
relapszusának kockázata magas.

Candida fertőzések profilaxisa tartósan neutropeniás betegeknél
(például malignus hematológiai
betegség miatt kemoterápiát kapó betegek vagy haemopoeticus
őssejt transzplantáción áteső
betegek) (lásd 5.1 pont).
A Diflazon 0 és betöltött 18. életév közötti, terminusra
született újszülötteknél, csecsemőknél,
kisgyermekeknél, gyermekeknél és serdülőknél javallott:
A Diflazont immunszupprimált betegeknél a nyálkahártya-candidiasis
(oropharyngealis,
oesophagealis), invazív candidiasis és Cryptococcus meningitis
kezelésére, valamint a Candida
fertőzések profilaxisára alkalmazzák. A Diflazon fenntartó
kezelésként alkalmazható a Cryp