Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
ALFASIGMA S.P.A.
M01AB05
Diclofenac
"25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 10 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 20 COMPRESSE; "25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE
N
Diclofenac
028618015 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 028618039 - 25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE - Revocato; 028618027 - 25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 028618041 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DICLOREUM DOLORE 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE Diclofenac idrossietilpirrolidina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Dicloreum dolore e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dicloreum dolore 3. Come prendere Dicloreum dolore 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dicloreum dolore 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DICLOREUM DOLORE E A COSA SERVE Dicloreum dolore contiene il principio attivo diclofenac idrossietilpirrolidina, che appartiene al gruppo di medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS). Il diclofenac idrossietilpirrolidina è usato per ridurre il dolore e l’infiammazione. Dicloreum dolore è usato per trattare: • dolore articolare e muscolare • mal di schiena • mal di testa • mal di denti • dolori mestruali 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DICLOREUM DOLORE NON PRENDA DICLOREUM DOLORE • se è allergico al diclofenac idrossietilpirrolidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha un’ulcera, un sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell’intestino • se ha avuto sanguinamenti (emorragia)/ulcera dello stomaco o dell’intestino ricorrenti (due o più episodi distinti) • se ha avuto emorragia dello stomaco o dell’intestino o perforazione dovuti a Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DICLOREUM DOLORE 25 mg granulato per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Una bustina contiene:_ _PRINCIPIO ATTIVO_ Diclofenac idrossietilpirrolidina 32,5 mg pari a 25 mg di Diclofenac sodico _ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI_ Sorbitolo 1762,5 mg Aspartame 20 mg Sodio 16 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE Il diclofenac sale di idrossietilpirrolidina (DICLOREUM DOLORE) ha dimostrato, nei confronti del sale sodico tradizionalmente usato per le formulazioni orali, di indurre un più rapido assorbimento del principio attivo, con più precoce raggiungimento di concentrazioni ematiche efficaci. Questo nuovo sale trova pertanto elettiva indicazione per la rapida rimozione dei sintomi. 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dolori di varia natura quali ad esempio mal di testa e di denti, dolori mestruali, artralgie, lombaggini, dolori muscolari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e adolescenti sopra i 14 anni: Una bustina, disciolta in ½ bicchiere d'acqua, 2 volte al dì, a stomaco pieno (a colazione ed a cena). Non superare la dose massima giornaliera raccomandata di 75 mg; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati. Non superare i 3 giorni di trattamento. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 4.3 CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto; • storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti con FANS o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento); • ultimo trimestre di gravidanz Aqra d-dokument sħiħ