Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
EG S.P.A.
M01AB05
Diclofenac
"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 21 COMPRESSE; "100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 30 COMP
N
Diclofenac
029456050 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE - Autorizzato; 029456035 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE 3 ML - Autorizzato; 029456023 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 029456011 - 50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE GASTRORESISTENTI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DICLOFENAC EG 100 MG SUPPOSTE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è DICLOFENAC EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DICLOFENAC EG 3. Come usare DICLOFENAC EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DICLOFENAC EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DICLOFENAC EG E A COSA SERVE DICLOFENAC EG contiene il principio attivo diclofenac che appartiene al gruppo di farmaci chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando l’infiammazione, il dolore e la febbre. Questo medicinale è indicato nel trattamento di: - dolore alle articolazioni causato da malattie reumatiche infiammatorie come artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, reumatismi non articolari; - dolore causato da infiammazione di origine non reumatica o da trauma; - dolori mestruali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DICLOFENAC EG Informi il medico se di recente è stato sottoposto o è in procinto di sottoporsi a un intervento chirurgico allo stomaco o al tratto intestinale prima di ricevere/assumere/utilizzare DICLOFENAC EG, in quanto DICLOFENAC EG può talvolta peggiorare la guarigione della ferita nell’intestino a seguito di un intervento chirurgico. Alcune persone NON DEVONO usare DICLOFENAC EG. Si rivolga al medico se: - pensa di essere allergico a diclofenac sodio, ad aspirina, a ibuprofene o a quals Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DICLOFENAC EG 50 mg compresse gastroresistenti DICLOFENAC EG 100 mg supposte DICLOFENAC EG 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare DICLOFENAC EG 100 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DICLOFENAC EG 50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Ogni compressa gastroresistente contiene: Principio attivo Diclofenac sodico mg 50,0 Eccipienti con effetti noti: contiene 25 mg di lattosio. DICLOFENAC EG 100 MG SUPPOSTE Una supposta contiene: Principio attivo: diclofenac sodico mg 100,0 DICLOFENAC EG 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE Una fiala contiene: Principio attivo: diclofenac sodico mg 75,0 Eccipienti con effetti noti: contiene 2,10 mg di sodio metabisolfito (E223), 126 mg di alcool benzilico e 630 mg di propilene glicole. DICLOFENAC EG 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Ogni compressa a rilascio prolungato contiene: Principio attivo: diclofenac sodico mg 100,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORME FARMACEUTICHE Compresse gastroresistenti; Supposte; Soluzione iniettabile per uso intramuscolare; Compresse a rilascio prolungato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE DICLOFENAC EG 50 mg compresse gastroresistenti DICLOFENAC EG 100 mg supposte DICLOFENAC EG 100 mg compresse a rilascio prolungato Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative: - artrite reumatoide, spondilite anchilosante; - artrosi; - reumatismo extra-articolare; - stati dolorosi da flogosi di origine extra-reumatica o post-traumatica; - trattamento sintomatico della dismenorrea primaria. DICLOFENAC EG 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Pagina 1 di 12 Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2023 _Esula dalla competenza de Aqra d-dokument sħiħ