Dicloabak 1 mg/ml 0.1 % oogdruppels opl. druppelfl.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Diclofenacnatrium 10 mg/10 ml

Disponibbli minn:

Laboratoires Théa

Kodiċi ATC:

S01BC03

INN (Isem Internazzjonali):

Diclofenac Sodium

Dożaġġ:

0,1 %

Għamla farmaċewtika:

Oogdruppels, oplossing

Kompożizzjoni:

Diclofenacnatrium 1 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Oculair gebruik

Żona terapewtika:

Diclofenac

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 291225-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03662042999383 - CNK-code: 2444974 - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-02-05

Fuljett ta 'informazzjoni

bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
DICLOABAK 1 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
diclofenac natrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Dicloabak en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DICLOABAK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat een niet-steroïdaal anti-inflammatoir
geneesmiddel (
NSAIDS
) voor gebruik in het
oog.
Het wordt gebruikt tijdens sommige chirurgische ingrepen op het oog en
voor het voortzetten van
heelkundige ingrepen:
-
onderdrukking van miosis (vernauwing van de pupildiameter) bij
staaroperaties;
-
preventie van ontsteking bij staaroperaties en ingrepen op het voorste
oogsegment;
-
behandeling van oogpijn bij fotorefractieve keratectomie chirurgie
(corrigerende ingreep voor
bijziendheid) binnen de eerste 24 uur na de ingreep.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch (overgevoelig) bent voor diclofenac natrium of voor
één van de andere bestanddelen van
Dicloabak (vermeld in rubriek 6).

als u in het verleden allergie, urticaria (huiduitslag met jeuk),
acute rhinitis (zwelling en irritatie
in de ne

Karatteristiċi tal-prodott

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dicloabak 1 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diclofenac natrium.......................................1 mg/ml
Hulpstof met bekend effect: macrogolglycerol ricinoleaat 50 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Lichtgele, melkwitte vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Inhibitie van miosis tijdens cataractingrepen.

Preventie van inflammatie bij cataractingrepen en ingrepen op het
voorste oogsegment (zie rubriek
5.1).

Behandeling van oogpijn bij fotorefractieve keratectomie chirurgie
binnen de eerste 24 uur na de
ingreep.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_DOSERING_
Volwassenen
Inhibitie van miosis tijdens cataractingrepen:

preoperatief: één druppel tot vijfmaal gedurende drie uur voor de
ingreep.
Preventie van inflammatie bij cataractingrepen en ingrepen op het
voorste oogsegment:

preoperatief: één druppel tot vijfmaal gedurende drie uur voor de
ingreep,

postoperatief: één druppel driemaal onmiddellijk na de ingreep en
daarna één druppel drie- tot vijfmaal
per dag. Een behandelingsduur van meer dan 4 weken is niet aanbevolen.
Behandeling van oogpijn bij fotorefractieve keratectomie chirurgie
binnen de eerste 24 uur na de ingreep:

preoperatief: twee druppels binnen het uur voor de ingreep,

postoperatief: twee druppels binnen het uur na de ingreep en daarna
vier druppels binnen de eerste 24
uur na de ingreep.
Kinderen
Er werden geen specifieke studies uitgevoerd.
1 / 8
Samenvatting van de productkenmerken
Ouderen
Er is geen dosisaanpassing nodig.
_WIJZE VAN TOEDIENING_
Oculair gebruik.
De patiënten moeten instructies krijgen om:
-
zorgvuldig de handen te wassen voor het indruppelen,
-
te vermijden dat de tip van het druppelflesje in contact komt met het
oog of de oogleden,
-
het flesje te sluiten na gebruik.
Patiënten moeten aangewezen worden om nasolacrimale occlusie te