Diazepam Grindeks 5 mg Tabletki

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Diazepamum

Disponibbli minn:

AS Grindeks

Kodiċi ATC:

N05BA01

INN (Isem Internazzjonali):

Diazepamum

Dożaġġ:

5 mg

Għamla farmaċewtika:

Tabletki

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354206; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354213; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354220

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIAZEPAM GRINDEKS, 5MG, TABLETKI
_Diazepamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Diazepam Grindeks i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diazepam Grindeks
3.
Jak stosować lek Diazepam Grindeks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diazepam Grindeks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIAZEPAM GRINDEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Diazepam Grindeks zawiera diazepam, który należy do grupy leków
nazywanych
benzodiazepinami, charakteryzujących się działaniem uspokajającym,
przeciwlękowym,
przeciwdrgawkowym, zmniejszającym napięcie mięśni szkieletowych; a
także działaniem nasennym.
Lek Diazepam Grindeks jest stosowany do objawowego leczenia stanów
lękowych, napięcia i innych
zaburzeń fizycznych lub psychicznych związanych z lękiem. Może
być również stosowany jako
środek wspomagający w leczeniu lęku lub pobudzenia związanego z
zaburzeniami psychicznymi
(np. zaburzenia zachowania lub schizofrenia) lub lęku wywołanego
przez zaburzenia czynnościowe
(np. problemy z układem nerwowym, hormonalnym).
Lek Diazepam Grindeks jest pomocniczo stosowany w leczeniu odruchowych
skurczów mięśni
wywołanych miejscowym urazem (stan zapalny, zranienie). Może być
również stosowany do
z

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diazepam Grindeks, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg diazepamu (
_Diazepamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 14
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej, płaskie, okrągłe, ze ściętymi
krawędziami, z linią podziału na jednej stronie
tabletki.
Wymiar tabletki: średnica 6,6-7,4 mm, grubość 2,5-2,7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie stanów lękowych, napięcia i innych zaburzeń
fizycznych lub psychicznych
związanych z lękiem. Może być również stosowany jako środek
wspomagający w leczeniu lęku
lub pobudzenia związanego z zaburzeniami psychicznymi (np. zaburzenia
zachowania lub
schizofrenia) lub lęku wywołanego przez zaburzenia czynnościowe
(np. problemy z układem
nerwowym, hormonalnym).
Jest pomocny w leczeniu wspomagającym w celu zmniejszenia skurczów
mięśni wywołanych
miejscowym urazem (stan zapalny, zranienie). Produkt leczniczy może
być również stosowany do
zwalczania spastyczności wynikającej z obrażeń rdzenia kręgowego
lub neuronów wstawkowych
z mięśnia nadgrzebieniowego, takich jak porażenie mózgowe,
paraplegia, a także atetoza oraz zespół
postępującej sztywności.
Benzodiazepiny są wskazane do stosowania tylko wtedy, gdy zaburzenie
jest ciężkie, uniemożliwia
lub skrajnie utrudnia funkcjonowanie pacjenta.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie należy ustalić dla każdego pacjenta indywidualnie.
Leczenie należy rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki. Nie
należy przekraczać zalecanej
maksymalnej dawki. Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy
(patrz punkt 4.4
_Uzależnienie_
)
i nie dłuższy niż 2-3 miesiące, wliczając w to okres stopniowego
odstawiania produktu leczniczego.
Należy