DIATARCOM MR

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

GLICLAZIDA

Disponibbli minn:

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA

Kodiċi ATC:

ANTIDIABETICOS

INN (Isem Internazzjonali):

GLICLAZIDE

Żona terapewtika:

ANTIDIABETICOS

Sommarju tal-prodott:

30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30  - 1127800860016 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1127800860024 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1127800860032 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15  - 1127800860040 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1127800860059 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1127800860067 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Cancelado/Caduco

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-11-16

Fuljett ta 'informazzjoni

BULA PACIENTE
DIATARCOM
™ MR 30MG
COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
EMPRESA: LABORATÓRIOS SERVIER DO
BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIATARCOM
™
MR 30MG
gliclazida
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de liberação prolongada em embalagem com 30 ou 60
comprimidos, contendo 30 mg de gliclazida.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de liberação prolongada contém:
gliclazida
.................................................................................................
30 mg
excipientes q.s.p
..........................................................................
1 comprimido
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, hipromelose, estearato de
magnésio, maltodextrina, dióxido de silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DIATARCOM™ MR 30mg é um medicamento que reduz os níveis
sanguíneos de açúcar (agente antidiabético oral
da classe das sulfonilureias).
DIATARCOM™ MR 30mg é destinado ao tratamento de diabetes tipo 2
(tipo de diabetes, no qual o paciente não
necessita fazer uso de insulina), diabetes no paciente obeso, diabetes
em paciente idoso e diabetes em pacientes com
complicações vasculares.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O pâncreas, assim que comemos, libera a insulina que vai manter o
açúcar do sangue em níveis normais. No diabetes,
a secreção de insulina é inadequada provocando aumento do açúcar
(hiperglicemia).
DIATARCOM™ MR 30mg estimula o pâncreas a liberar insulina no
momento certo e na quantidade certa,
controlando as taxas de açúcar no sangue.
Com o tempo, no diabetes podem aparecer complicações vasculares;
DIATARCOM™ MR 30mg opõe-se à evolução
destas complicações.
O início de ação de DIATARCOM™ MR 30mg, na maioria dos pacientes,
pode ser notado em 2 semanas de
tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DIATARCOM™ MR 30mg está contraindicado nos seguintes casos:
-
alérgico (possui hipersensibilidade) à gliclazida, qualquer outro
componente da fórmula do DIATARCOM™ MR

Karatteristiċi tal-prodott

BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
DIATARCOM
™ MR 30MG
COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
EMPRESA: LABORATÓRIOS SERVIER DO
BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIATARCOM
™
MR 30MG
gliclazida
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de liberação prolongada em embalagem com 30 ou 60
comprimidos, contendo 30 mg de gliclazida.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de liberação prolongada contém:
gliclazida
................................................................................................
30 mg
excipientes q.s.p
.........................................................................
1 comprimido
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, hipromelose, estearato de
magnésio, maltodextrina, dióxido de silício.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
DIATARCOM™ MR 30mg é indicado no tratamento do:
-
diabetes não insulino-dependente;
-
diabetes no obeso;
-
diabetes no idoso;
-
diabetes com complicações vasculares.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da gliclazida no tratamento do diabetes foram
demonstrados através de vários estudos clínicos,
desde o lançamento do produto no mercado.
O estudo ADVANCE avaliou os benefícios no controle intensivo da
hemoglobina glicada em 11140 pacientes com
diabetes Tipo II, divididos em grupo de controle padrão e grupo de
controle intensivo, tratados com DIATARCOM™
MR. Após uma média de cinco anos de acompanhamento dos pacientes, a
média de hemoglobina glicada foi menor no
grupo intensivo (6,5%) do que no grupo padrão (7,3%). O controle
intensivo com DIATARCOM™ MR reduziu a
incidência de eventos microvasculares e macrovasculares combinados
(18,1% vs. 20,0% no controle padrão; 95% de
intervalo de confiança [CI], 0,82 a 0,98, P=0,01), reduziu a
incidência de eventos microvasculares (9,4% vs. 10,9%,
95% CI, 0,77 a 0,97; P=0,01), basicamente pela redução de
incidência de nefropatia (4,1% vs. 5,2%, 0,66 a 0,93,
P=0,006).
Referência Bibliográfica: ADVANCE Collaborative Group: Intensive
Blood Gl