DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

chlorhydrate de lopéramide 2 mg

Disponibbli minn:

TEVA SANTE

Kodiċi ATC:

A07DA03 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (Isem Internazzjonali):

chlorhydrate de lopéramide 2 mg

Dożaġġ:

2 mg

Għamla farmaċewtika:

Lyophilisat

Kompożizzjoni:

pour un lyophilisat > chlorhydrate de lopéramide 2 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 10 lyophilisat(s)

Żona terapewtika:

ralentisseurs de la motricité intestinale

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : ralentisseurs de la motricité intestinale, code ATC : A07DA03 (A : appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l’adulte (à partir de 15 ans).Ce médicament est un complément des mesures diététiques : lire attentivement « Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales ».

Sommarju tal-prodott:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-03-10

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2022
Dénomination du médicament
DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?
3. Comment prendre DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ralentisseurs de la motricité
intestinale, code ATC : A07DA03 (A : appareil
digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des
diarrhées aiguës passagères de l’adulte (à
partir de 15 ans).
Ce médicament est un complément des mesures diététiques : lire
attentivement « Précautions d’emploi ;
mises en garde spéciales ».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIASTROLIB 2
mg, lyophilisat oral ?
Ne prenez jamais DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral :
·
Si vous êtes allergique au lopérami

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lopéramide......................................................................................................
2 mg
Pour un lyophilisat oral.
Excipients à effet notoire :
Chaque lyophilisat contient 1,29 mg de sorbitol, 20 mg d’aspartam et
671 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat oral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de
l'adulte (à partir de 15 ans).
Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Posologie initiale : 2 lyophilisats, puis 1 lyophilisat
supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée,
mais :
·
ne jamais dépasser 6 lyophilisats par jour,
·
ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Le lyophilisat oral doit être placé sur la langue. Il va se
dissoudre et doit être avalé avec la salive. Aucune
prise de liquide n’est nécessaire.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les
patients insuffisants hépatiques, le lopéramide
doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la
réduction de l'effet de premier passage (voir
rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au lopéramide ou à l'un des constituants.
·
En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam
(E951).
·
Enfant de moins de 15 ans.
En traitement de première intention :
·
Poussées aiguës de rectocolite hémorragique (risque de colectasie).
·
En cas de diarrhée hémorragique et/ou de fièvre importante
(dysenterie aigu