Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
miglitol
sanofi-aventis zrt.
A10BF02
miglitol
TT
Önálló teljes
2000-08-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DIASTABOL 50 MG TABLETTA DIASTABOL 100 MG TABLETTA miglitol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Diastabol és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Diastabol szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Diastabol-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIASTABOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Diastabol, melynek hatóanyaga a miglitol, a nem-inzulin-függő cukorbetegség kezelésére szolgál diétával, vagy diétával és más antidiabetikum (szulfanilurea) kezeléssel kombinálva. A miglitol adása gátolja az étkezés utáni vércukorszint-emelkedést és kiegyenlíti a napközben jelentkező vércukorszint ingadozást. Hatását a bélrendszerben fejti ki. 2. TUDNIVALÓK A DIASTABOL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DIASTABOL-T: · ha allergiás (túlérzékeny) allergiás a miglitolra vagy a Diastabol egyéb összetevőjére. · terhesség és szoptatás alatt · 18 év alatti gyermekeknek és fiatalok esetén · gyulladásos jellegű bélbetegség, vastagbélgyulladás, bélelzáródás kockázata esetén. · felszívódási zavarral járó krónikus bélbetegségben · olyan állapotokban, ha a nagyobb fokú gázképződés problémát jelenthet, pl. nagyobb · Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DIASTABOL 50 MG TABLETTA DIASTABOL 100 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg ill. 100 mg miglitol tablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Fehér ill. halvány sárgás-színű, korong alakú, domború felületű tabletta. Az 50 mg-os tabletta egyik oldalán mélynyomású „MIG50”, a 100 mg-os tabletta egyik oldalán mélynyomású „MIG100” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Diastabol a nem inzulin-függő cukorbetegek kezelésére javallt, diétával, vagy diétával és szulfanilurea kezeléssel kombinálva, amikor a diéta egyedül vagy diéta és szulfanilurea kezelés nem eredményez megfelelő mértékű vércukorszint-csökkenést. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Diastabol tablettát az étkezés első falatainak elfogyasztása után, vagy az étkezés végén folyadékkal kell bevenni. Felnőtteknek a kezelést naponta 3-szor 50 mg miglitollal kell elkezdeni, ami megfelel napi 150 mg hatóanyagnak. A hatástól és tolerálhatóságtól függően a napi adag 4-12 hét múlva 3-szor 100 mg-ra emelhető. Az adag emelését idős betegekben és esetleg kóros májfunkció esetében is végre lehet hajtani. Ugyanígy alkalmazható enyhe-közepes fokú veseelégtelenségben is, ha a kreatinin clearance 25 mg/perc értéknél magasabb. A Diastabol alkalmazása gyermekek (18 év alatt) esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont). 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagá(ai)val, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Terhesség és szoptatás alatt 18 év alatti gyermekeknek és fiatalok esetén Gyulladásos jellegű bélbetegség, vastagbélgyulladás, bélelzáródás kockázata esetén. Felszívódási zavarral járó krónikus bélbetegségben Olyan állapotokban, ha a nagyobb fokú gázképződés problémát jelenthet, pl. nagyobb sérv esetén Súlyos veseelégtelenség, ha a kreatinin clearance 25 ml/perc alatt v Aqra d-dokument sħiħ