DFV Coliplus

Country: Portugall

Lingwa: Ingliż

Sors: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingredjent attiv:

colistin sulfate 0 IU/ml

Disponibbli minn:

Cyton Biosciences Ltd

Kodiċi ATC:

QA07AA10

Għamla farmaċewtika:

Oral solution

Grupp terapewtiku:

colistin

Żona terapewtika:

Cattle Young, Chicken, Other Young, Pigs

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-10-28

Karatteristiċi tal-prodott

Revised: December 2010 
AN: 00921/2010 
Page 1 of 6

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Coliplus 2,000,000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking 
water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens 

ES: Colistina Divasa 2,000,000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in 
drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Composition for 1 ml: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Colistin (as Colistin sulfate) 

2 MIU (equivalent to 83.33 mg) 

EXCIPIENT(S): 
Benzyl Alcohol  

10 mg 
Disodium edetate   

0.1 mg 
Excipients qs   

1 ml 

  For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
  PHARMACEUTICAL FORM 

Concentrate for oral solution for use in drinking water. 

Clear yellow-brown solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

  Cattle (calves), sheep (lambs), swine and chickens 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of  gastrointestinal infections caused by non-invasive _Escherichia coli_ 
susceptible to colistin. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not use in case of hypersensitivity to polypeptide antibiotics or to any of the 
excipients. 
Do not use in case of resistance to the polymyxin. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

Use of the product should be based on susceptibility testing and take into 
account official and local antimicrobials policies. 
Revised: December 2010 
AN: 00921/2010 
Page 2 of 6

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

i. Special precautions for use in animals 

Using the veterinary medicinal product (antimicrobials) in poultry should be in 
accordance with Commission Regulation EC 1177/2006 and