DFLAM TM

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

DICLOFENACO SÓDICO

Disponibbli minn:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Kodiċi ATC:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Isem Internazzjonali):

DICLOFENAC SODIUM

Żona terapewtika:

ANTINFLAMATORIOS

Sommarju tal-prodott:

25 MG/ML SOL INJ IM CX 10 AMP VD TRANS X 3 ML  - 1049714500011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-09-14

Fuljett ta 'informazzjoni

_ _
DFLAM TM
(diclofenaco sódico)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
25 mg/mL
1
DFLAM TM
DICLOFENACO SÓDICO 25 MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Embalagem contendo 10 ampolas de 3 mL.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
diclofenaco
sódico.......................................................................................25,0
mg
Veículo............................................................q.s.p.
1 mL
Excipientes: álcool benzílico, propilenoglicol, EDTA dissódico,
metabissulfito de sódio, manitol, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
CADA AMPOLA DE DFLAM TM CONTÉM 75 MG DE DICLOFENACO SÓDICO.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As injeções de DFLAM TM no músculo são utilizadas no tratamento
das seguintes condições:
- Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite);
- Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista e
outros tipos de reumatismo;
- Crises de gota;
- Dor causada por pedras na vesícula ou nos rins;
- Dor e inchaço após cirurgia e lesões.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa de DFLAM
TM é o diclofenaco sódico.
DFLAM
TM
pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não
esteroidais (AINEs),
usados para tratar dor e inflamação.
DFLAM
TM alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor,
bloqueando a síntese de moléculas
(prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não
tem nenhum efeito na causa da inflamação ou
febre.
Estudos clínicos demonstraram que o diclofenaco sódico
também exerce um pronunciado efeito analgésico na
dor moderada e na grave de origem não reumática, atingido dentro de
15 a 30 minutos.
Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas,
diclofenaco sódico
alivia rapidamente t

Karatteristiċi tal-prodott

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DFLAM TM
(diclofenaco sódico)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
25 mg/mL
1
DFLAM TM
DICLOFENACO SÓDICO 25 MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução injetável
Embalagem contendo 10 ampolas de 3 mL.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
diclofenaco
sódico.....................................................................25,0
mg
Veículo.......................................................q.s.p.
1 mL
Excipientes: álcool benzílico, propilenoglicol, EDTA dissódico,
metabissulfito de sódio, manitol, hidróxido de sódio e água para
injetáveis
CADA AMPOLA DE DFLAM TM CONTÉM 75 MG DE DICLOFENACO SÓDICO.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
- exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de
reumatismo: artrite reumatoide, espondilite anquilosante,
osteoartrite,
espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo
não articular;
- crises agudas de gota;
- cólica renal e biliar;
- dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DFLAM TM é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos demonstram a diminuição do consumo de narcóticos devido ao
decréscimo de dores pós-operatórias, quando 75mg de
diclofenaco sódico é administrado, por via intramuscular, uma ou
duas vezes ao dia, ou a mesma dose, por via intravenosa, em infusão
de 5 mg/hora. O diclofenaco sódico – entérico e comprimidos – é
efetivo na supressão dos sinais de inflamação pós-operatória,
especialmente de cirurgia dentária.
Três doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de
diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao placebo em
estudo multicêntrico, duplo-cego com