Country: Ċipru
Lingwa: Grieg
Sors: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QN05CM18
DEXMEDETOMIDINE (AS HYDROCHLORIDE) 0,42 MG/ML (EQUIVALENT TO 0,5 MG/ML DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE)
GRANTED
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
SOLUTION FOR INJECTION
Premier Shukuroglou Animal Health Ltd.
HYPNOTIC, SEDATIVE
Withdrawal period: DOGS CATS; Distributor: HYPNOTICS AND SEDATIVES; EU Procedure number: FR/V/0290/001/MR
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DEXMOPET 0,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ κάθε ml περιέχει: Δραστικό συστατικό: Dexmedetomidine (ως hydrochloride) ……………….0,42 mg (Ισοδύναμη με 0,5 mg dexmedetomidine hydrochloride) Έκδοχα: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) ………………. 1,60 mg Propyl parahydroxybenzoate ……………………….. 0,20 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Σκύλοι και γάτες. 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις, προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Μη-επεμβατικές, ελαφρώς έως μέτρια επώδυνες διαδικασίες και εξετάσεις που απαιτούν σωματική συγκράτηση, καταστολή και αναλγησία σε σκύλους και γάτες. Βαθιά καταστολή και αναλγησία σε σκύλους σε ταυτόχρονη χρήση με βουτορφανόλη για ιατρικές και μικρές χειρουργικές επεμβάσεις. Προνάρκωση σε σκύλους και γάτες πριν την εισαγωγή και κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας. 4.3 Αντενδείξεις Μην το χρησιμοποιείτε σε ζώα με καρδιαγγειακές διαταραχές, σοβαρή συστημική νόσο ή διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία. Μην το χ Aqra d-dokument sħiħ