Dexacortone 2 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

Pajjiż: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Dexamethasonum

Disponibbli minn:

Le Vet Beheer B.V.

Kodiċi ATC:

QH02AB02

INN (Isem Internazzjonali):

Dexamethasonum

Dożaġġ:

2 mg

Għamla farmaċewtika:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Grupp terapewtiku:

kot; pies

Sommarju tal-prodott:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522094; Zawartość opakowania: 8 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522100; Zawartość opakowania: 4 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522117; Zawartość opakowania: 7 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522124; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522131; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522148; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522155; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522162; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522179; Zawartość opakowania: 9 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522186

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA:
Dexacortone 2,0 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny :
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dexacortone 2,0 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów
deksametazon
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Deksametazon 2,0 mg
Jasno brązowa z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, 13 mm tabletka aromatyzowana z linią
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na 2 lub 4 równe części.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia objawowego lub jako leczenie wspomagające stanów zapalnych lub alergicznych u psów
i kotów.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z zakażeniami wirusowymi lub grzybiczymi.
Nie stosować u zwierząt z cukrzycą lub hiperadrenokortycyzmem.
Nie stosować u zwierząt z osteoporozą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności serca lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem rogówki.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem przewodu pokarmowego.
Nie stosować u zwierząt z oparzeniami.
Nie stosować jednocześnie z żywą atenuowaną szczepionką.
Nie stosować w przypadku jaskry.
Nie stosować w okresie ciąży (patrz również punkt: Specjalne ostrzeżenia; Ciąża i laktacja).

Karatteristiċi tal-prodott

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dexacortone 2,0 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów
Dexacortone 2.0 mg chewable tablets for dogs and cats (AT, BE, CY, CZ, DE, EL, ES, FR, HR, HU,
IE, IT, LU, NL, PT, RO, SI, SK, UK)
Dexacortone vet 2.0 mg chewable tablets for dogs and cats (DK, EE, FI, IS, LT, LV, NO, SE)
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Deksametazon 2,0 mg
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Jasno brązowa z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, 13 mm tabletka aromatyzowana z linią
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na 2 lub 4 równe części.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Psy i koty.
4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Do leczenia objawowego lub jako leczenie wspomagające stanów zapalnych lub alergicznych u psów
i kotów.
4.3 Przeciwwskazania
Nie stosować u zwierząt z zakażeniami wirusowymi lub grzybiczymi.
Nie stosować u zwierząt z cukrzycą lub hiperadrenokortycyzmem.
Nie stosować u zwierząt z osteoporozą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności serca lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem rogówki.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem przewodu pokarmowego.
Nie stosować u zwierząt z oparzeniami.
Nie stosować jednocześnie z żywą atenuowaną szczepionką.
Nie stosować w przypadku jaskry.
Nie stosować w okresie ciąży (patrz punkt 4.7).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Patrz również punkt 4.8.
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt