Pajjiż: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dexamethasonum
Le Vet Beheer B.V.
QH02AB02
Dexamethasonum
0,5 mg
Tabletka do rozgryzania i żucia
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991521981; Zawartość opakowania: 8 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991521998; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522001; Zawartość opakowania: 4 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522018; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522025; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522032; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522049; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522056; Zawartość opakowania: 9 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522063; Zawartość opakowania: 7 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522070
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMA CYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA: Dexacortone 0,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dexacortone 0,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów deksametazon 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 tabletka zawiera: Substancja czynna: Deksametazon 0,5 mg Jasno brązowa z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, 8 mm tabletka aromatyzowana z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na 2 lub 4 równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do leczenia objawowego lub jako leczenie wspomagające stanów zapalnych lub alergicznych u psów i kotów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z zakażeniami wirusowymi lub grzybiczymi. Nie stosować u zwierząt z cukrzycą lub hiperadrenokortycyzmem. Nie stosować u zwierząt z osteoporozą. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności serca lub nerek. Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem rogówki. Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem przewodu pokarmowego. Nie stosować u zwierząt z oparzeniami. Nie stosować jednocześnie z żywą atenuowaną szczepionką. Nie stosować w przypadku jaskry. Nie stosować w okresie ciąży (patrz również punkt: Specjalne ostrzeżenia; Ciąża i laktacja). Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dexacortone 0,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów Dexacortone 0.5 mg chewable tablets for dogs and cats (AT, BE, CY, CZ, DE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT, LU, NL, PT, RO, SI, SK, UK) Dexacortone vet 0.5 mg chewable tablets for dogs and cats (DK, EE, FI, IS, LT, LV, NO, SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: Substancja czynna: Deksametazon 0,5 mg Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia. Jasno brązowa z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, 8 mm tabletka aromatyzowana z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na 2 lub 4 równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy i koty. 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Do leczenia objawowego lub jako leczenie wspomagające stanów zapalnych lub alergicznych u psów i kotów. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować u zwierząt z zakażeniami wirusowymi lub grzybiczymi. Nie stosować u zwierząt z cukrzycą lub hiperadrenokortycyzmem. Nie stosować u zwierząt z osteoporozą. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności serca lub nerek. Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem rogówki. Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem przewodu pokarmowego. Nie stosować u zwierząt z oparzeniami. Nie stosować jednocześnie z żywą atenuowaną szczepionką. Nie stosować w przypadku jaskry. Nie stosować w okresie ciąży (patrz punkt 4.7). Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub na dowolną substancję pomocniczą. Patrz również punkt 4.8. 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Aqra d-dokument sħiħ