DEVIT3 300000 i.j./1 mL rastvor za injekciju

Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

holekalciferol

Disponibbli minn:

UNIFARM d.o.o.

Kodiċi ATC:

A11CC05

INN (Isem Internazzjonali):

holekalciferol

Dożaġġ:

300000 i.j./1 mL

Għamla farmaċewtika:

rastvor za injekciju

Kompożizzjoni:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 300.000 i.j. holekaciferola

Unitajiet fil-pakkett:

1 ampula sa 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Manifatturat minn:

DEVA HOLDING A.S., Turska

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-01-18

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
DEVIT-3
300.000 i.j.
rastvor za injekciju
holekalciferol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte cijelo uputstvo jer
sadrži Vama važne informacije.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.

Tokom uzimanja ovog lijeka prilikom posjete ljekaru ili odlaska u
bolnicu recite Vašem ljekaru da
uzimate ovaj lijek.

Strogo se pridržavajte onoga što je navedeno u ovom uputstvu. Ne
uzimajte višu ili nižu dozu ovog
lijeka od one koja Vam je preporučena.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je DEVIT-3
rastvor za injekciju i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati DEVIT-3 rastvor za injekciju?
3. Kako uzimati DEVIT-3 rastvor za injekciju?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DEVIT-3 rastvor za injekciju?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DEVIT-3 rastvor za injekciju I ZA ŠTA SE KORISTI?
DEVIT-3 rastvor za injekciju sadrži holekalciferol (vitamin D
3
) kao aktivnu supstancu.
DEVIT-3 rastvor za injekciju se koristi kod nedostatka ili manjka
vitamina D, prevencije i liječenja
nedostatka
vitamina D uzrokovanog malapsorpcijom (lošom apsorpcijom) u probavnom
sistemu,
liječenje
rahitisa
(bolest
kostiju
uzrokovana
manjkom
vitamina
D),
osteomalacije
(bolest
kostiju
uzrokovana smanjenjem sadržaja minerala u kostima), suportivno
(liječenje kojim se ublažavaju
simptomi osnovne bolesti) liječenje slabljenja (gubitka) kostiju
(osteoporoze), suportivno liječenje
(liječenje kojim se ublažavaju simptomi osnovne bolesti) u slučaju
povišenog rizika od preloma
uzrokovanih
osteoporozom
i
liječenje
hiperparatireoidizma
(bolest
uzrokovana
parathormonom
(hormon koji reguliše metabolizam kalcija u tijelu) usljed tumora
paratireidne žlijezde).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEVIT-3 rastvor za injekciju?
Nemojte uzimati DEVIT-3 rastvor za injekciju
−
ako ste alergični (preosjetljivi) na holekalciferol (vitamin

Karatteristiċi tal-prodott

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DEVIT-3
300.000 i.j.
rastvor za injekciju
holekalciferol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca:
Svaka ampula od 1 ml sadrži 7,5 g (300.000 i.j.) vitamina D
3
.
PomoĆne supstance:
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Svijetlo žuti, uljani rastvor blagog karakterističnog mirisa.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
DEVIT-3 je indiciran kod:
-
nedostatka ili manjka vitamina D,
-
prevencije i liječenja nedostatka vitamina D uzrokovanog
malapsorpcijom,
-
liječenja rahitisa kod novorođenčadi, dojenčadi i djece,
-
osteomalacije uzrokovane nedostatkom vitamina D,
-
suportivnog liječenja osteoporoze u kombinaciji sa kalcijem i, kada
je to indicirano, lijekovima za
liječenje osteoporoze
-
profliakse bolesnika u slučaju povišenog rizika od preloma usljed
osteoporoze npr, stariji bolesnici
i bolesnici koji se liječe glukokortikoidima,
-
liječenja sekundarnog hiperparatireoidizma.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza i trajanje liječenja se određuje po preporuci ljekara na osnovu
bolesti koja se liječi.
UČestalost doziranja i trajanje lijeČenja:
Za liječenje nedostatka ili manjka vitamina D i liječenje rahitisa
kod novorođenčadi, dojenčadi i djece
uobičajeno se daje 1 ml (300.000 i.j.) u intervalima od 3-4 sedmice a
za profilaksu i liječenje
nedostatka vitamina D uzrokovanog malapsorpcijom se daje 1 ml (300.000
i.j.) ili 2 doze od ½ ml u
intervalima od 3-4 sedmice.
Za liječenje osteomalacije uzrokovane nedostatkom vitamina D,
suportivno liječenje osteoporoze,
profilaksu kod bolesnika sa povišenim rizikom od preloma usljed
osteoporoze i liječenje sekundarnog
hiperparatireoidizma daje se 1 ml (300.000 i.j.) jednom sedmično u
trajanju od 6-12 sedmica.
NaČin primjene
DEVIT-3 se može primijeniti oralnim ili intramuskularnim putem
zavisno o preporuci ljekara i sklonosti
bolesnika, s tim da se kod malapsorpcije kalcija mora injicirati