Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tizanidin
DEVA HOLDİNG A.Ş.
M03BX02
Tizanidine on
Normal
tizanidine
Pasif
2005-12-15
1 / 6 KULLANMA TALİMATI DEVALUD 2 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ _ _ETKIN MADDE: _Her bir tablet, 2 mg tizanidine eşdeğer miktarda 2.29 mg tizanidin hidroklorür içermektedir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Mikrokristalin selüloz, susuz laktoz, koloidal silikon dioksit, stearik asit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEVALUD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEVALUD ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEVALUD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEVALUD ’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEVALUD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEVALUD, 30 adet tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Her bir tablet, 2 mg tizanidine eşdeğer miktarda 2.29 mg tizanidin hidroklorür içerir. DEVALUD 'un etkin maddesi tizanidin, santral etki gösteren bir çizgili kas gevşeticisidir. Esas olarak omurilik üzerinde etkisini gösterir ve aşırı kas kasılmasını azaltır. DEVALUD tabletler, omurga hastalıklarıyla ilişkili (örneğin bel ağrısı, boyun tutulması gibi) ya da ameliyatlardan (örneğin disk kayması ya da kalçadaki kronik iltihaplı hastalık gibi) sonra görülen istemsiz ağrılı kas kasılmalarının (spazm) tedavisinde kullanılır. DEVALUD ayrıca, sinirsel bozukluklara (örneğin multipl skleroz, kronik miyelopati, dejeneratif omurga hastalıkları, Aqra d-dokument sħiħ
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEVALUD 2 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet, 2 mg tizanidine eşdeğer miktarda 2.29 mg tizanidin hidroklorür içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz susuz 72.73 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASOTİK FORM Tablet Beyaz renkli, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli, diğer yüzü “DEVA” baskılı, homojen görünüşlü yuvarlak tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ağrılı kas spazmların tedavisinde: - Omurgadaki statik ve fonksiyonel bozukluklarla beraber görülen (servikal ve lomber sendromlar) . - İntervertebral disk hernisi veya kalçadaki osteoartrit gibi durumların ameliyatı sonrasında görülen. Nörolojik bozukluklara bağlı spastisitenin tedavisinde: - Örneğin multipl skleroz, kronik myelopati, omuriliğin dejeneratif hastalıkları, serebrovasküler olaylar ve serebral palsi. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI DEVALUD dar bir terapötik indekse ve tizanidin plazma konsantrasyonları açısından hastalar arası yüksek bir değişkenliğe sahiptir: bu durum hastaya özgü doz ayarlaması ihtiyacına yol açmaktadır. Günde üç kere 2 mg düşük başlangıç dozu advers etkiler açısından riski en aza indirebilir. Doz bireysel hasta gereksinimlerine uygun olarak dikkatli bir şekilde arttırılmalıdır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; - Ağrılı kas spazmlarının tedavisinde normal doz günde 3 kere 2-4 mg tablet. Ciddi vakalarda gece yatmadan önce 2-4 mg'lık ilave bir doz alınabilir. - Nörolojik bozukluklara bağlı spastisitede: Başlangıçta günlük doz, 3 defada alınacak toplam 6 mg'ı geçmemelidir. Bu doz giderek her yarım haftada veya her haftada 2-4 mg artırılabilir. Tedavide optimum terapötik yanıt, genellikle eşit aralıklarla 3 veya 4 defada alınan günlük toplam 12-24 mg arasındaki dozla erişilir. Günlük doz 36 Aqra d-dokument sħiħ