Desorelle 20 150 µg - 20 µg filmomh. tabl.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Desogestrel 0,15 mg

Disponibbli minn:

Gedeon Richter Plc

Kodiċi ATC:

G03AA09

INN (Isem Internazzjonali):

Desogestrel; Ethinylestradiol

Dożaġġ:

150 µg - 20 µg

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Kompożizzjoni:

Desogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 339412-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001327371 - CNK-code: 2612349 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339412-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001327364 - CNK-code: 2612414 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339412-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001327357 - CNK-code: 2612406 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339412-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2612380 - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-04-17

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
1/16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESORELLE 20 150/20 MICROGRAM FILMOMHULDE TABLETTEN
desogestrel/ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:

Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden,
mits correct gebruikt

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum
gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer
begint met het gebruik van
een gecombineerd hormonaal anticonceptivum

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Desorelle 20 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESORELLE 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Desorelle 20 is een COC, ook wel ‘de pil’ genoemd. Het bevat twee
soorten vrouwelijke hormonen:
een progestageen, desogestrel, en een oestrogeen, ethinylestradiol, in
lage dosering. Zij helpen om te
voorkomen dat u zwanger wordt, net zoals uw natuurlijke hormonen
voorkomen dat

Karatteristiċi tal-prodott

Samenvatting van de productkenmerken
1/19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desorelle 20, 150/20 microgram filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat:
150 microgram desogestrel
20 microgram ethinylestradiol.
Hulpstof met bekend effect: 64,3 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Lichtgele of bijna witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten
met een diameter van ongeveer 6
mm, met merkteken P9 aan de ene kant en merkteken RG aan de andere
kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om Desorelle 20 voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-
embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Desorelle 20 zich verhoudt
tot het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC) (zie rubrieken 4.3 en
4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen in de volgorde die op
de verpakking staat aangegeven. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet
dagelijks een tablet
worden ingenomen. Elke volgende strip begint na een interval van 7
dagen zonder tabletten. Tijdens
dit interval treedt gewoonlijk een dervingsbloeding op. Deze bloeding
begint meestal op de tweede of
derde dag na de laatste tablet en is niet altijd beeindigd op de dag
waarop met de volgende strip wordt
begonnen.
HOE WORDT BEGONNEN MET DESORELLE 20
_Geen voorafgaand hormonaal anticonceptivum (in de vorige maand)_
Men moet op dag 1 van de normale menstruatiecyclus (d.w.z. op de
eerste dag waarop de vrouw een
menstruele bloeding heeft) te beginnen met het innemen van de
tabletten. Beginnen met innemen van
de tabletten is ook toegestaan op dag 2-5, maar het is raadzaam
gedurende de eerste cyclus gedurende
de eerste 7 dagen van het innemen