Pajjiż: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
desmopressinacetat
Zentiva k.s.
H01BA02
desmopressin acetate
60 mikrogram
Resoriblett, sublingual
laktosmonohydrat Hjälpämne; desmopressinacetat 67 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter
Godkänd
2023-07-31
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DESMOPRESSIN ZENTIVA 60 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER DESMOPRESSIN ZENTIVA 120 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER DESMOPRESSIN ZENTIVA 240 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER desmopressin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Desmopressin Zentiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Desmopressin Zentiva 3. Hur du tar Desmopressin Zentiva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Desmopressin Zentiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DESMOPRESSIN ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Desmopressin Zentiva, desmopressin, verkar som det naturliga hormonet vasopressin och reglerar njurarnas förmåga att koncentrera urin. Desmopressin Zentiva används vid behandling av: - Central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig törst och stora mängder urin, som vanligtvis är blek och vattenliknande). - Sängvätning hos barn från 5 års ålder med normal förmåga att koncentrera urin (nattlig enures är ofrivillig urinering under sömnen). - Nattliga urinträngningar hos vuxna under 65 års ålder (nokturi - ett tillstånd där en person vaknar ofta under natten för att urinera). Desmopressin som finns i Desmopressin Zentiva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du Aqra d-dokument sħiħ
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Desmopressin Zentiva 60 mikrogram resoriblett, sublingual Desmopressin Zentiva 120 mikrogram resoriblett, sublingual Desmopressin Zentiva 240 mikrogram resoriblett, sublingual 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Desmopressin Zentiva 60 mikrogram Varje resoriblett, sublingual innehåller 60 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat). Desmopressin Zentiva 120 mikrogram Varje resoriblett, sublingual innehåller 120 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat). Desmopressin Zentiva 240 mikrogram Varje resoriblett, sublingual innehåller 240 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat). Hjälpämne med känd effekt Varje sublingual resoriblett innehåller 62 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Sublingual resoriblett Desmopressin Zentiva 60 mikrogram resoriblett, sublingual Vit eller nästan vit, rund, bikonvex resoriblett med präglingen ‘I’ på ena sidan och slät på andra sidan, med en diameter på 6,5 mm och en tjocklek på 2 mm. Desmopressin Zentiva 120 mikrogram resoriblett, sublingual Vit eller nästan vit, åttakantig, bikonvex resoriblett med präglingen ‘II’ på ena sidan och slät på andra sidan, med en längd/bredd på 6,5 mm och en tjocklek på 2 mm. Desmopressin Zentiva 240 mikrogram resoriblett, sublingual Vit eller nästan vit, fyrkantig, bikonvex resoriblett med präglingen ”III” på ena sidan och slät på andra sidan, med en längd/bredd på 6 mm och en tjocklek på 2 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Behandling av central diabetes insipidus. - Behandling av primär nattlig enures hos barn från 5 års ålder med normal förmåga att koncentrera urin. - Symtomatisk behandling av nokturi hos vuxna under 65 års ålder med nattlig polyuri, d v s urinmängd som bildats under natten överstiger blåsans funktionella volym. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Desmopressin orsakar återupptag av vatten i njurarna, vilket leder til Aqra d-dokument sħiħ