DESLORATADINE Sandoz 0,5 mg/ml, solution buvable

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

desloratadine

Disponibbli minn:

SANDOZ

Kodiċi ATC:

R06A X27

INN (Isem Internazzjonali):

desloratadine

Dożaġġ:

0,5 mg

Għamla farmaċewtika:

solution

Kompożizzjoni:

composition pour 1 ml de solution buvable > desloratadine : 0,5 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste II

Żona terapewtika:

antihistaminiques anti-H1

Sommarju tal-prodott:

273 167-6 ou 34009 273 167 6 0 - 50 ml en flacon(s) verre brun de 60 ml avec fermeture de sécurité enfant et avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 177-1 ou 34009 273 177 1 2 - 150 ml en flacon(s) verre brun de 150 ml avec fermeture de sécurité enfant et avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 1 - 100 ml en flacon(s) verre brun de 115 ml avec fermeture de sécurité enfant et avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 4 - 100 ml en flacon(s) verre brun de 115 ml avec fermeture de sécurité enfant et avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 168-2 ou 34009 273 168 2 1 - 60 ml en flacon(s) verre brun de 60 ml avec fermeture de sécurité enfant et avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 169-9 ou 34009 273 169 9 9 - 100 ml en flacon(s) verre brun de 100 ml avec fermeture de sécurité enfant et avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 170-7 ou 34009 273 170 7 1 - 120 ml en flacon(s) verre brun de 125 ml avec fermeture de sécurité enfant et avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 171-3 ou 34009 273 171 3 2 - 150 ml en flacon(s) verre brun de 150 ml avec fermeture de sécurité enfant et avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 173-6 ou 34009 273 173 6 1 - 50 ml en flacon(s) verre brun de 60 ml avec fermeture de sécurité enfant et avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 174-2 ou 34009 273 174 2 2 - 60 ml en flacon(s) verre brun de 60 ml avec fermeture de sécurité enfant et avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 175-9 ou 34009 273 175 9 0 - 100 ml en flacon(s) verre brun de 100 ml avec fermeture de sécurité enfant et avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 176-5 ou 34009 273 176 5 1 - 120 ml en flacon(s) verre brun de 125 ml avec fermeture de sécurité enfant et avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-04-23

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2018
Dénomination du médicament
DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml, solution buvable
Desloratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml, solution buvable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml, solution buvable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques anti-H1, code ATC :
R06A X27
Qu’est-ce que DESLORATADINE SANDOZ ?
DESLORATADINE SANDOZ contient de la desloratadine qui est un
antihistaminique.
Comment agit DESLORATADINE SANDOZ ?
DESLORATADINE SANDOZ solution buvable est un médicament contre
l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à
contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
Quand DESLORATADINE SANDOZ doit-il être utilisé ?
DESLORATADINE SANDOZ solution buvable soulage les symptômes associés
à la rhinite allergique (inflammation

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution buvable contient 0,5 mg de desloratadine.
Excipients à effet notoire :
Ce médicament contient 147,15 mg/ml de sorbitol liquide non
cristallisable.
Ce médicament contient 0,167 mmol (ou 3,85 mg) de sodium par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution claire, incolore et limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DESLORATADINE SANDOZ est indiquée chez les adultes, les adolescents
et les enfants de plus de 1 an pour le traitement
symptomatique de :
·
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1),
·
l’urticaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose recommandée de DESLORATADINE SANDOZ est de 10 ml (5 mg) de
solution buvable une fois par jour.
Population pédiatrique
Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l’enfant
de moins de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est
d’origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu’il n’y a pas de
données validant l’efficacité de DESLORATADINE SANDOZ en
traitement de la rhinite infectieuse.
Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de DESLORATADINE SANDOZ
solution buvable une fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de DESLORATADINE SANDOZ
solution buvable une fois par jour.
La sécurité et l’efficacité de DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml,
solution buvable n’ont pas été établies chez les enfants
âgés de moins d’un an. Aucune donnée n’est disponible.
Chez les enfants de 1 à 11 ans et les adolescents de 12 à 17 ans,
l’expérience de l’utilisation de la desloratadine dans les
études cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et
5.1).
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente
(présence de sym