Desloratadine Glenmark 5 mg tablety

Country: Slovakkja

Lingwa: Slovakk

Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibbli minn:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika

Kodiċi ATC:

R06AX27

Unitajiet fil-pakkett:

tbl 7x5 mg (blis.Al/Al); tbl 10x5 mg (blis.Al/Al); tbl 14x5 mg (blis.Al/Al); tbl 15x5 mg (blis.Al/Al); tbl 20x5 mg (blis.Al/Al)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Viazaný na lekársky predpis

Grupp terapewtiku:

24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN

Żona terapewtika:

Dezloratadín

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - Aktuálna registrácia

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-02-05

Fuljett ta 'informazzjoni

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03894-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DESLORATADINE GLENMARK 5
MG TABLETY
dezloratadín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIE
K, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽ
A SA DOZVIETE:
1.
Čo je Desloratadine Glenmark 5
mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadine Glenmark
5
mg
3.
Ako užívať Desloratadine Glenmark 5
mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Desloratadine Glenmark 5
mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
DESLORATADINE GLENMARK 5
MG
A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE
DESLORATADINE GLENMARK 5
MG
Desloratadine Glenmark 5
mg obsahuje dezloratadín, čo je antihistaminikum.
AKO ÚČINKUJ
E DESLORATADINE GLENMARK 5
MG
Desloratadine Glenmark 5
mg je liek proti alergii, ktorý nevyvoláva ospalosť. Pomáha
kontrolovať vašu
alergickú reakciu a jej príznaky.
KEDY SA MÁ
DESLORATADINE GLENMARK 5
MG UŽÍVAŤ
-
Desloratadine Glenmark 5
mg zmierňuje u dospelých a dospievajúcich od 12
rokov a starších
príznaky spojené s ALERGICKOU
RINITÍDOU
(zápalom nosových dutín spôsobeným alergiou, napríklad
senná nádcha alebo alergia na roztoče v prachu). Tieto príznaky
zahŕňajú kýchanie, tečenie z nosa
alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí a s

Karatteristiċi tal-prodott

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03894-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
N
ÁZOV LIEKU
Desloratadine Glenmark 5 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 5 mg dezloratadínu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Tento liek obsahuje laktózu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Takmer biela až svetloružová, okrúhla, bikonvexná s vyrazeným
‘L5’ na jednej strane a hladkou
druhou stranou.
Priemer: približne 10,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Desloratadine Glenmark 5 mg je indikovaný dospelým a dospievajúcim
vo veku od 12 rokov na
zmiernenie príznakov spojených s:
-
alergickou rinitídou (pozri časť 5.1)
-
urtikáriou (pozri časť 5.1)
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci_
_ (12 rokov a _
_starší_
_) _
Odporúčaná dávka lieku Desloratadine Glenmark 5 mg je jedna
tableta denne.
Intermitentná alergická rinitída (výskyt príznakov menej ako 4
dni v týždni alebo kratšie ako
4 týždne) sa má liečiť podľa zhodnotenia anamnézy pacientovho
ochorenia a liečbu možno
prerušiť po tom, ako príznaky ustúpia a začať znovu po ich
opätovnom objavení sa.
V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť
príznakov 4 alebo viacej dní v týždni a
dlhšie ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu
liečbu počas obdobia expozície
alergénu.
_Pediatrická populácia_
_ _
Skúsenosti s používaním dezloratadínu u dospievajúcich vo veku
od 12 do 17 rokov, získané z
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03894-Z1A
2
klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a
5.1).
Bezpečnosť a účinnosť lieku Desloratadine Glenmark 5 mg u detí
mladších ako 12 rokov nebola
stanovená.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Tableta sa má prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny
(napr. pohárom vody).
Dávka sa môže užiť s jedlom al