Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desloratadinum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
R06AX27
Desloratadinum
0,5 mg/ml
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991010904; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991010959; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991010942; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991010935
2018-12-15
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA DESLORATADINE GENOPTIM, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY _Desloratadinum _ NALE ż Y ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZA ż YCIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - Nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li nasili si ę którykolwiek z objawów niepo żą danych lub wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1 Co to jest lek Desloratadine Genoptim i w jakim celu si ę go stosuje 2 Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Desloratadine Genoptim 3 Jak stosowa ć lek Desloratadine Genoptim 4 Mo ż liwe działania niepo żą dane 5 Jak przechowywa ć lek Desloratadine Genoptim 6 Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DESLORATADINE GENOPTIM I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Desloratadine Genoptim roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, nie wywołuj ą cym senno ś ci. Ułatwia kontrol ę reakcji alergicznej oraz jej objawów. Desloratadine Genoptim roztwór doustny, łagodzi objawy zwi ą zane z alergicznym zapaleniem błony ś luzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład, gor ą czk ą sienn ą lub uczuleniem na roztocza). Do objawów takiego stanu zalicza si ę : kichanie, sw ę dzenie lub wydzielin ę z nosa, sw ę dzenie podniebienia, sw ę dzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu. Desloratadine Genoptim roztwór doustny stosowany jest równie ż w celu łagodzenia objawów zwi ą zanych z pokrzywk ą , takich jak: ś wi ą d skóry i pokrzywk ę . Złagodzenie tych objawów trwa cały dzie Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Desloratadine Genoptim, 0,5 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Jeden ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 150 mg sorbitolu/ml roztworu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Roztwór doustny jest przezroczysty, praktycznie bezbarwny i ma smak pomara ń czowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Desloratadine Genoptim wskazany jest w celu złagodzenia objawów zwi ą zanych z: - alergicznym zapaleniem błony ś luzowej nosa (patrz punkt 5.1) - pokrzywk ą (patrz punkt 5.1) 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sposób podawania Doustnie. Desloratadine Genoptim mo ż e by ć przyjmowany niezale ż nie od posiłków w celu złagodzenia objawów zwi ą zanych z alergicznym zapaleniem błony ś luzowej nosa (w tym okresowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony ś luzowej nosa) i pokrzywk ą (patrz punkt 5.1). Dawkowanie Lekarz przepisuj ą cy powinien zdawa ć sobie spraw ę , ż e wi ę kszo ść przypadków zapalenia błony ś luzowej nosa u dzieci w wieku poni ż ej 2 lat jest spowodowana zaka ż eniem (patrz punkt 4.4) i brak jest danych dotycz ą cych leczenia infekcyjnego zapalenia błony ś luzowej nosa desloratadyn ą . Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadine Genoptim roztwór doustny raz na dob ę . Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) Desloratadine Genoptim roztwór doustny raz na dob ę . Doro ś li i młodzie ż (w wieku 12 lat i wi ę cej): 10 ml (5 mg) Desloratadine Genoptim roztwór doustny raz na dob ę . 2 Nie ma wystarczaj ą cych danych dotycz ą cych skuteczno ś ci stosowania desloratadyny u młodzie ż y w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1). Okresowe alergiczne zapalenie błony ś luzowej nosa (objawy wyst ę puj ą krócej ni ż 4 dni w tygodniu lub krócej ni ż przez 4 tygodnie) nale ż y leczy ć bior Aqra d-dokument sħiħ