DESLORATADINA PENSA 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

DESLORATADINA

Disponibbli minn:

Pensa Pharma, S.A.U

Kodiċi ATC:

R06AX27

INN (Isem Internazzjonali):

DESLORATADINE

Kompożizzjoni:

Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211),SACARINA SODICA,SORBITOL,PROPILENGLICOL,CITRATO SODICO ANHIDRO

Żona terapewtika:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina

Sommarju tal-prodott:

DESLORATADINA PENSA 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Revocado 12/02/2014 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado 11/07/2012 / Revocado 12/02/2014

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA PENSA 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Desloratadina Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Pensa
3. Cómo tomar Desloratadina Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Pensa es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar
la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Pensa alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas
nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o
alergia a ácaros del polvo). Estos
síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el
paladar y picor, enrojecimiento de
ojos o lagrimeo.
Desloratadina Pensa también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad
de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor
y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y
periodos de sueño normales.
Desloratadina Pensa solución oral está indicado para niños de 1 a
11 años de edad, adolescentes (a
partir de los 12 años de edad), y adultos, incluyendo ancianos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA PENSA
NO TOME

Karatteristiċi tal-prodott

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Pensa 0,5 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
Excipiente: 150 mg de sorbitol (E-420)/ml de solución.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución oral es transparente, prácticamente incolora y con sabor
a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Pensa está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:
- rinitis alérgica (ver sección 5.1)
- urticaria (ver sección 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oral
Desloratadina Pensa puede tomarse con o sin alimentos para el alivio
de los síntomas asociados con la
rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y
persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
POSOLOGÍA
El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de
rinitis en menores de 2 años de edad son de
origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que apoyen el
tratamiento de la rinitis infecciosa con
Desloratadina Pensa.
Niños de 1 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina Pensa
solución oral una vez al día.
Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina Pensa solución
oral una vez al día.
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): 10 ml (5 mg) de
Desloratadina Pensa solución oral una vez al
día.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos de
eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante menos
de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la