DESLORATADINA GEPREM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

DESLORATADINA

Disponibbli minn:

Premium Pharma, S.L.

Kodiċi ATC:

R06AX27

INN (Isem Internazzjonali):

DESLORATADINE

Kompożizzjoni:

Excipientes: MANITOL (E-421)

Żona terapewtika:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina

Sommarju tal-prodott:

DESLORATADINA GEPREM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (BLISTER AL/AL) Revocado 21/09/2016 No Comercializado - DESLORATADINA GEPREM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (BLISTER PVC/PE/PVDC/AL) Revocado 21/09/2016 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado 29/10/2012 / Revocado 21/09/2016

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-10-29

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA GEPREM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desloratadina Geprem para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Geprem
3.
Como tomar Desloratadina Geprem
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Desloratadina Geprem
6.
Contenido del envase e información adicional.
1.
QUÉ ES DESLORATADINA GEPREM PARA QUÉ SE UTILIZA.
Desloratadina Geprem es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Geprem alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros y polvo). Estos síntomas incluyen
estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor,
enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Geprem también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de
la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y
ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos de
sueño normales.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA GEPREM
NO TOME DESLORATADINA GEPREM
•
si es alérgico a desloratadina, a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluido

Karatteristiċi tal-prodott

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Geprem 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color azul claro, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Geprem está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:
‐
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
‐
urticaria (ver sección 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido una vez
al día, con a sin alimentos para el alivio
de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida rinitis
alérgica intermitente y persistente) y urticaria
(ver sección 5.1).
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos de
eficacia es limitada (ver sección 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante menos
de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1 o a loratadina.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se ha establecido la eficacia y seguridad de Desloratadina Geprem
en niños menores de 12 años de edad.
En caso de insuficiencia renal severa, Desloratadina Geprem deberá
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