Des-Lorano 0,5 mg/ml

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Desloratadin

Disponibbli minn:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Isem Internazzjonali):

Desloratadine

Għamla farmaċewtika:

Lösung zum Einnehmen

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Desloratadin (29648) 0,5 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-03-22

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DES-LORANO 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
DESLORATADIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Des-Lorano und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Des-Lorano beachten?
3.
Wie ist Des-Lorano einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Des-Lorano aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DES-LORANO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
WAS IST DES-LORANO?
Des-Lorano enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
WIE WIRKT DES-LORANO?
Des-Lorano ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht
schläfrig
macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu
kontrollieren.
WANN IST DES-LORANO ANZUWENDEN?
Des-Lorano bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine
Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
1
Jahr. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase,
Juckreiz
am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.
Des-Lorano wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei
Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand). Die
Symptome
beinh

Karatteristiċi tal-prodott

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Des-Lorano 0,5 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Jeder Milliliter der Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg
Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 147,15 mg/ml
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung, frei von Fremdpartikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN
_ _
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Des-Lorano ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
1 Jahr zur
Besserung der Symptomatik bei:

allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)

Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)
Die empfohlene Dosierung von Des-Lorano beträgt 10 ml (5 mg) Lösung
zum Einnehmen 1-
mal täglich.
Kinder
Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten
Fälle von Rhinitis bei
Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe
unter Abschnitt 4.4)
und dass keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen
Rhinitis mit Des-
Lorano unterstützen.
_Kinder zwischen 1 und 5 Jahren_
2,5 ml (1,25 mg) Des-Lorano Lösung zum Einnehmen 1-mal täglich.
_Kinder zwischen 6 und 11 Jahren_
5 ml (2,5 mg) Des-Lorano Lösung zum Einnehmen 1-mal täglich.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Des-Lorano 0,5 mg/ml Lösung zum
Einnehmen bei
Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine
Daten vor.
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der
Anwendung von Desloratadin bei Kindern von 1 bis 11 Jahren und
Jugendlichen von 12-17
Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an
weniger als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte
entsprechend der
Be