DERMORELLE 200 mg, capsule molle

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

acétate d'alpha-tocophérol 200 mg

Disponibbli minn:

LABORATOIRES IPRAD PHARMA

INN (Isem Internazzjonali):

acétate d'alpha-tocophérol 200 mg

Dożaġġ:

200 mg

Għamla farmaċewtika:

Capsule

Kompożizzjoni:

pour une capsule > acétate d'alpha-tocophérol 200 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 capsule(s)

Żona terapewtika:

Apport de Vitamine E.

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : sans objet.Ce médicament est une Vitamine E.Ce médicament est préconisé en cas de carence en Vitamine E.Il n'existe pas de carence si l'apport alimentaire est équilibré.

Sommarju tal-prodott:

354 788-0 ou 34009 354 788 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/02/2018;376 551-3 ou 34009 376 551 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/02/2018;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1992-03-31

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2017
Dénomination du médicament
DERMORELLE 200 mg, capsule molle
Acétate d'alpha-tocophérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DERMORELLE 200 mg, capsule molle et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DERMORELLE 200 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre DERMORELLE 200 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DERMORELLE 200 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DERMORELLE 200 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : sans objet.
Ce médicament est une Vitamine E.
Ce médicament est préconisé en cas de carence en Vitamine E.
Il n'existe pas de carence si l'apport alimentaire est équilibré.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DERMORELLE 200 mg, capsule molle
?
Ne prenez jamais DERMORELLE 200 mg, capsule molle :
·
si vous êtes allergique à la substances active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
DERMORELL

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DERMORELLE 200 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de DL-alpha-tocophérol
................................................................................................
200 mg
Pour une capsule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et prévention des carences en Vitamine E.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une capsule par jour le matin au petit déjeuner.
Mode d’administration
Voie orale.
Les capsules sont à avaler, sans croquer, avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Pas de précaution d'emploi connue.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
+ Anticoagulants oraux
Avec la vitamine E utilisée à des doses supérieures ou égales à
500 mg/j: augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et
du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation
éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral
pendant le traitement par la vitamine E et après son arrêt.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute
de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
A des doses supérieures à celles recommandées dans ce RCP, on
observe pour ce médicament quelques rares cas de:
·
troubles digestifs,
·
asthénie,
·
faiblesse musculaire.Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après
autorisation du médicament est importante. Elle permet une
surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médi