Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednisolon
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QH02AB06
prednisolone
Tablette
Prednisolon (00994) 10 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2016-08-06
GEBRAUCHSINFORMATION Dermipred 5 mg Tabletten für Hunde Dermipred 10 mg Tabletten für Hunde Dermipred 20 mg Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 D-40472 Düsseldorf Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale Boulevard de la communication Zone Autoroutière F-53950 LOUVERNE 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dermipred 5 mg Tabletten für Hunde Dermipred 10 mg Tabletten für Hunde Dermipred 20 mg Tabletten für Hunde Prednisolon 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Dermipred 5 mg Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Prednisolon 5,0 mg Längliche, beige bis hellbraune Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in zwei gleiche Teile geteilt werden. Dermipred 10 mg Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Prednisolon 10,0 mg Runde, beige bis hellbraune Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden. Dermipred 20 mg Jede Tablette enthält WIRKSTOFF(E): Prednisolon 20,0 mg Runde, beige bis hellbraune Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur symptomatischen Behandlung oder unterstützenden Behandlung entzündlicher und immunvermittelter Dermatitiden bei Hunden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit: - Virusinfektionen, Mykosen oder parasitären Infektionen, die nicht durch eine angemessene Behandlung beherrscht werden - Diabetes mellitus - Hyperadrenokortizismus - Osteoporose - Herzinsuffizienz - schwerer Niereninsuffizienz - Hornhautulzera - gastrointestinalen Ulzera - Glaukom. Nicht zusammen mit attenuierten Lebendimpfstoffen anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitte „T Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dermipred 10 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Prednisolon 10,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, beige bis hellbraune Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur symptomatischen Behandlung oder unterstützenden Behandlung entzündlicher und immunvermittelter Dermatitiden bei Hunden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit: - Virusinfektionen, Mykosen oder parasitären Infektionen, die nicht durch eine angemessene Behandlung beherrscht werden - Diabetes mellitus - Hyperadrenokortizismus - Osteoporose - Herzinsuffizienz - schwerer Niereninsuffizienz - Hornhautulzera - gastrointestinalen Ulzera - Glaukom. Nicht zusammen mit attenuierten Lebendimpfstoffen anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitte 4.7 und 4.8. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Mit der Glukokortikoidgabe soll eine Besserung der klinischen Symptomatik erreicht werden, ein kurativer Ansatz wird damit nicht verfolgt. Die Behandlung mit dem Kortikoid sollte mit einer Behandlung der Grunderkrankung und/oder der Ermittlung/Ausschaltung der auslösenden Umgebungsfaktoren einhergehen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Beim Vorliegen einer bakteriellen Infektion sollte das Tierarzneimittel zusammen mit einer geeigneten Antibiotika-Therapie angewendet werden. Pharmakologisch wirksame Dosierungen können zu einer Neb Aqra d-dokument sħiħ