Country: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Désogestrel 150 µg; Ethinylestradiol 20 µg
Teva Pharma Belgium SA-NV
G03AA09
Ethinylestradiol; Desogestrel
150 µg - 20 µg
Comprimé
Ethinylestradiol 20 µg; Désogestrel 150 µg
Voie orale
Desogestrel and Ethinylestradiol
CTI code: 416017-04 - Taille de l'emballage: 273 (13 x 21) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2989705 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416017-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 7700917 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416017-03 - Taille de l'emballage: 126 (6 x 21) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416017-02 - Taille de l'emballage: 63 (3 x 21) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821482 - Code CNK: 2991214 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2012-03-20
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DENISE 20, 150 MICROGRAMMES/20 MICROGRAMMES COMPRIMÉS désogestrel/éthinylestradiol POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE À PROPOS DES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : Ils sont l’une des méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier au cours de la première année d’utilisation ou lorsqu’ils sont repris après une interruption de 4 semaines ou plus. Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. _•_ Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que DENISE 20 et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DENISE 20 3. Comment prendre DENISE 20 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver DENISE 20 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DENISE 20 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? DENISE 20 est un contraceptif oral combiné, également appelé pilule contraceptive. Chaque comprimé contient une faible quantité de deux hormones féminines différentes : du désogestrel (un progestatif) et de l Aqra d-dokument sħiħ
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT DENISE 20, 150 microgrammes/20 microgrammes comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 150 microgrammes de désogestrel et 20 microgrammes d’éthinylestradiol. Excipients (à effet notoire) : 1 comprimé non enrobé contient 58 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Chaque comprimé est rond, blanc à beige, 5,00 mm, non enrobé, biconvexe, avec « 141 » marqué en creux sur une face et l’autre face lisse. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale La décision de prescrire DENISE 20 doit tenir compte des facteurs de risque actuels de chaque femme, en particulier des facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV), et du risque de TEV associé à DENISE 20 comparé à celui lié à d’autres CHC (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie COMMENT PRENDRE DENISE 20 Les comprimés doivent être pris chaque jour à peu près à la même heure, si nécessaire avec un peu de liquide, dans l’ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs. On entame chaque plaquette ultérieure après une pause thérapeutique de 7 jours sans comprimés, au cours de laquelle survient généralement une hémorragie de privation. Cette métrorragie débute le plus souvent 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et n’est pas nécessairement terminée avant le démarrage de la plaquette suivante. COMMENT COMMENCER À PRENDRE DENISE 20 _Absence d’utilisation antérieure d’un contraceptif hormonal (au cours du mois précédent)_ 1/21 La prise des comprimés doit commencer le 1 er jour du cycle naturel de la femme (c.-à-d. le premier jour des règles). La prise des comprimés peut également commencer entre le 2 ème et le 5 ème jour mais il est alors conseillé d’utiliser une méthode contraceptive de barrière au cours des 7 premiers jours de la prise des compr Aqra d-dokument sħiħ