Country: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DELTAMETHRINE
VIRBAC SA
QP53AC11
DELTAMETHRIN
Pour-on oplossing
DELTAMETHRINE 10 mg/ml,
Cutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Runderen; Schapen
Deltamethrin
Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 17 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 35 dagen
FR/V/0393/002
2014-10-22
BD/2019/REG NL 111025/zaak 646012 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van VIRBAC SA te Carros d.d. 28 februari 2018 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DELTANIL 10 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111025; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DELTANIL 10 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111025, van VIRBAC SA te Carros, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DELTANIL 10 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN, REG NL 111025 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel DELTANIL 10 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN, REG NL 111025 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2019/REG NL 111025/zaak 646012 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Mi Aqra d-dokument sħiħ