DELATESTRYL Solution

Pajjiż: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Énanthate de testosterone

Disponibbli minn:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

Kodiċi ATC:

G03BA03

INN (Isem Internazzjonali):

TESTOSTERONE

Dożaġġ:

200MG

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

Énanthate de testosterone 200MG

Rotta amministrattiva:

Intramusculaire

Unitajiet fil-pakkett:

5ML

Tip ta 'preskrizzjoni:

Annexe G (LRCDAS IV)

Żona terapewtika:

ANDROGENS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106403001; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-07-02

Karatteristiċi tal-prodott

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INFORMATION POSOLOGIQUE
DELATESTRYL
*
Oenanthate de testostérone
Solution pour injection, 200 mg/ml
Androgène
Valeant Canada S.E.C.
Date de révision:
2150 boulevard St-Elzéar Ouest
19 août 2014
Laval (Québec)
H7L 4A8
Numéro de contrôle de la présentation : 175450
*Marque de commerce déposée de Valeant Internationale
C
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
4
EFFETS INDÉSIRABLES
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
11
SURDOSAGE
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
15
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
15
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES 16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
16
ESSAIS CLINIQUES
16
RÉFÉRENCES
17
PARTIE III: RENSEIGNEMENTS À L’INTENTION DU CONSOMMATEUR 18
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DELATESTRYL
*
Oenanthate de testostérone
PARTIE I:
RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE
D’ADMINISTRATION
FORME POSOLOGIQUE ET
CONCENTRATION
INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
CLINIQUEMENT IMPORTANTS
Injection
intramusculaire
Solution pour injection /
200 mg/ml
_Pour obtenir une liste complète, _
_veuillez consulter la section sur les _
_Formes posologiques, la Composition _
_et le Conditionnement. _
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Le DELATESTRYL est recommandé en tant que substitut pour la
testostérone chez les
hommes adultes atteints d’hypogonadisme (la carence ou l’absence
de testostérone
endogène).
Le DELATESTRYL (oenanthate de testostérone) ne doit pas être
utilisé en tant que
traitement des symptômes non spécifiques suggérant
l’hypogonadisme si une carence de
testostérone n’a pas été observée et si d’autres étiologies
responsables de symptômes
n’ont pas été exclus. La carence de testostérone devrait être
démontr�