Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pyranteli embonas + Praziquantelum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QP52AA51
Pyranteli embonas + Praziquantelum
230 mg + 20 mg
Tabletka powlekana
kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991333256; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991333249; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991480776; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991480783; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991480790; Zawartość opakowania: 2 blistry 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991480806
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA DEHINEL 230 MG/20 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KRKA-Farma d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dehinel 230 mg/20 mg tabletki powlekane dla kotów Pyrantelu embonian, prazykwantel 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka powlekana zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Pyrantelu embonian 230 mg (co odpowiada 80 mg pyrantelu) Prazykwantel 20 mg Biała do prawie białej, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na połówki. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt przeznaczony jest do leczenia mieszanych inwazji nicieni, tęgoryjców oraz tasiemców u kotów wywołanych przez: - nicienie: _Toxocara cati_ (formy dojrzałe) - tęgoryjce: _Ancylostoma tubaeforme_ (formy dojrzałe)_, Ancylostoma braziliense_ (formy dojrzałe) - tasiemce: _Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia) _ _taeniaeformis, Mesocestoides spp., Joyeuxiella pasqualei._ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Patrz punkt 12. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE CONFIDENTIAL W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić łagodne i przemijające zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nadmierne ślinienie i/lub wymioty oraz łagodne i przemijające zaburzenia neurologiczne takie jak ataksja. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wy Aqra d-dokument sħiħ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO CONFIDENTIAL 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dehinel 230 mg/20 mg tabletki powlekane dla kotów Dehinel 230 mg/20 mg film-coated tablets for cats (BG, CZ, EE, ES, HR, HU, LT, LV, PT, RO, SI, SK) Anthelmin 230 mg/20 mg film-coated tablets for cats (AT, BE, DE, IE, IT, UK (NI)) Anthelmin vet 230 mg/20 mg film-coated tablets for cats (FI) Dehinel film-coated tablets for cats (FR) Wormmiddel All-in-one Kat 230 mg/20 mg film-coated tablets for cats (NL) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Pyrantelu embonian 230 mg (co odpowiada 80 mg pyrantelu) Prazykwantel 20 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Biała do prawie białej, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na połówki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt przeznaczony jest do leczenia mieszanych inwazji nicieni, tęgoryjców oraz tasiemców u kotów wywołanych przez: - glisty (nicienie): _Toxocara cati _(formy dojrzałe) - tęgoryjce: _Ancylostoma tubaeforme_ (formy dojrzałe)_, Ancylostoma braziliense_ (formy dojrzałe) - tasiemce: _Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia) _ _taeniaeformis, Mesocestoides _spp_., Joyeuxiella pasqualei._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Patrz punkt 4.7 i punkt 4.8. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Inwazja tasiemców występuje u kotów najwcześniej w trzecim tygodniu życia. CONFIDENTIAL Pchły są pośrednimi żywicielami dla jednego z najbardziej powszechnych tasiemców -_Dipylidium _ _caninum_. Inwazja tasiemcami wystąpi ponownie, jeżeli nie zostanie wprowadzony program Aqra d-dokument sħiħ