Deferasirox Teva 360 mg, filmomhulde tabletten

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

DEFERASIROX 360 mg/stuk

Disponibbli minn:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

INN (Isem Internazzjonali):

DEFERASIROX 360 mg/stuk

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Kompożizzjoni:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 188 ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 188 ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-09-23

Fuljett ta 'informazzjoni

_ _
DEFERASIROX TEVA 90 MG
DEFERASIROX TEVA 180 MG
DEFERASIROX TEVA 360 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 FEBRUARI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 125052_3_4 PIL 0223.9v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEFERASIROX TEVA 90 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DEFERASIROX TEVA 180 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DEFERASIROX TEVA 360 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
deferasirox
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u of
aan uw kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Deferasirox Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DEFERASIROX TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS DEFERASIROX TEVA
Deferasirox Teva bevat een werkzame stof genaamd deferasirox. Het is
een ijzerchelator, dat is een
medicijn om de overmaat aan ijzer in het lichaam (ook ijzerstapeling
genaamd) te verwijderen. Het
vangt en verwijdert het overtollige ijzer, dat hierna voornamelijk via
de ontlasting wordt uitgescheiden.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT
Herhaalde bloedtransfusies kunnen nodig zijn bij patiënten met
verschillende typen bloedarmoede
(bijvoorbeeld thalassemie, sikkelcelziekte of myelodysplastische
syndromen (MDS)). Herhaalde
bloedtransfusies kunnen echter stapeling van overtollig ijzer
veroorzaken. Dit komt doordat bl

Karatteristiċi tal-prodott

_ _
DEFERASIROX TEVA 90 MG
DEFERASIROX TEVA 180 MG
DEFERASIROX TEVA 360 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 FEBRUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 125052_3_4 SPC 0223.4v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Deferasirox Teva 90 mg, filmomhulde tabletten
Deferasirox Teva 180 mg, filmomhulde tabletten
Deferasirox Teva 360 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Deferasirox Teva 90 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg deferasirox.
Deferasirox Teva 180 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 180 mg deferasirox.
Deferasirox Teva 360 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 360 mg deferasirox.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Deferasirox Teva 90 mg, filmomhulde tabletten
Lichtblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met schuine randen,
met de inscriptie ‘90’ aan de ene
kant en glad aan de andere kant. Tabletafmetingen zijn ongeveer 10,3
mm x 4,1 mm.
Deferasirox Teva 180 mg, filmomhulde tabletten
Middenblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met schuine randen,
met de inscriptie ‘180’ aan de
ene kant en glad aan de andere kant. Tabletafmetingen zijn ongeveer
13,4 mm x 5,4 mm.
Deferasirox Teva 360 mg, filmomhulde tabletten
Donkerblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met schuine randen,
met de inscriptie ‘360’ aan de
ene kant en glad aan de andere kant. Tabletafmetingen zijn ongeveer
16,6 mm x 6,6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
DEFERASIROX TEVA 90 MG
DEFERASIROX TEVA 180 MG
DEFERASIROX TEVA 360 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 FEBRUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 125052_3_4 SPC 0223.4v.LD
Deferasirox Teva is geïndiceerd voor de behandeling van chronische
ijzerstapeling als gevolg van
veelvuldige bloedtransfusies (

7 ml/kg/maand rode bloedcellen) bij patiënten van 6 jaar en ouder