Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dekstrometorfan hidrobromür, difenhidramin hidroklorür ve efedrin hidroklorür
PHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05DA20
hidrobromur dextromethorphan, diphenhydramine hydrochloride and ephedrine hydrochloride
1987-10-08
1 / 7 KULLANMA TALİMATI DEFEKS ŞURUP AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ 10 mL şurup; 25 mg dekstrometorfan hidrobromür, 25 mg difenhidramin hidroklorür, 20 mg efedrin hidroklorür içerir. _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Gliserin, sitrik asit, trisodyum fosfat, metilparaben, propilparaben, tartrazin sarısı, indigo karmin, nane esansı, şeker, deiyonize su. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kulandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEFEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEFEKS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEFEKS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER _ _5._ _ _ _DEFEKS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEFEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEFEKS, antitusif (öksürük kesici) etkili dekstrometorfan, antihistaminik (alerjiye karşı) etkili difenhidramin ve nazal dekonjestan (burun tıkanıklığını açıcı) etkili efedrin etkin maddelerini içeren, öksürük ve soğuk algınlığı preparatları grubundan bir ilaçtır. DEFEKS, 100 mL şurup içeren koyu renkli cam şişelerde ambalajlanmıştır. DEFEKS; • Soğuk algınlığı ve boğmaca gibi üst solunum yollarının rahatsızlığına bağlı öksürükler • Tahriş edici maddelerin solunması, solunum yollarının engellenmesi ve tahrişi sonucu oluşan öksürüklerin geçici tedavisinde kullanılır. DEFEKS’in kullanımı hakkın Aqra d-dokument sħiħ
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEFEKS şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 10 mL şurup; 25 mg dekstrometorfan hidrobromür, 25 mg difenhidramin hidroklorür, 20 mg efedrin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER : 10 mL şurup; Trisodyum sitrat 400 mg Metilparaben 7 mg Propilparaben 3 mg Etil alkol 280 mg Tartrazin E102 0,1 mg Şeker 6600 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Şurup Yeşil-sarı renkli, aromatik (nane) kokulu, berrak çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Soğuk algınlığı ve boğmaca gibi üst solunum yollarının rahatsızlığına bağlı öksürükler ile iritan maddelerin inhalasyonu, solunum yollarının obstrüksiyonu ve irritasyonu sonucu oluşan öksürüklerin geçici tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tarif edilmemişse, yemeklerden sonra günde; • 12 yaş üzerinde ve yetişkinlerde: 3-4 defa 1 ölçek UYGULAMA ŞEKLI: DEFEKS, oral olarak kullanılır. Gastrointestinal rahatsızlıklara sebebiyet vermemek için aç karnına kullanılmamalıdır. 2 / 9 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif veya orta şiddette böbrek yetmezliğinde doz ayarlanmasına gerek yoktur. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif şiddette karaciğer yetmezliğinde doz ayarlanmasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: DEFEKS, 12 yaş altı kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yetişkin dozu uygulanır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • Etken maddelerin herhangi birine karşı veya adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, • Şiddetli hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği hastalıklar, • Koroner arter hastalığı, • Siklopropan ve halotan ile anestezi alan hastalar, • Tirotoksikoz, • Astım dahil, alt solunum yolları hastalıklarının semptomlarında, • Monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi gören hastal Aqra d-dokument sħiħ