Dedrogyl 0.15 mg/ml druppels opl. druppelfl.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Calcifediol 0,15 mg/ml

Disponibbli minn:

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l.

Kodiċi ATC:

A11CC06

INN (Isem Internazzjonali):

Calcifediol

Dożaġġ:

0,15 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Kompożizzjoni:

Calcifediol 0.15 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Calcifediol

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 111124-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08033219750239 - CNK-code: 0034017 - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1978-08-01

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEDROGYL 0,15MG/ML, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
Calcifediol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. WAT IS DEDROGYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1. WAT IS DEDROGYL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT ?
Dedrogyl is een geneesmiddel van de vitamine D groep.
Dedrogyl wordt gebruikt voor :
- tekort aan vitamine D bij volwassenen, kinderen en bejaarden of in
geval van botverweking;
- groeigebonden ziekten of botvormingsziekten te wijten aan een tekort
aan calcium en fosfor in het
lichaam, als er onvoldoende vitamine D is;
- spierspasmen veroorzaakt door een tekort aan calcium.
Een normale aanvoer in de voeding is zeer belangrijk om een tekort aan
vitamine D te voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor calcifediol (vitamine D) of voor één van de
stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

als het calciumgehalte in het bloed te hoog is.

bij overmatige uitscheiding van calcium in de urine.

In geval van bepaalde nierziekten bij kinderen (glomerulopathieën).

Geduren

Karatteristiċi tal-prodott

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DEDROGYL 0,15MG/ML, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De oplossing bevat 0,15 mg/ml (0,15 mg calcifediol = 6000 IE)
calcifediol als
werkzaam bestanddeel. Een druppel stemt overeen met 5 µg (= 200 IE)
calcifediol.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Dit middel bevat 34.6 mg propyleenglycol per druppel, overeenkomend
met 1038
mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kinderen:
-
hypocalciëmie bij pasgeborenen, prematuren of dismaturen;
-
carentiële rachitis met hypocalciëmie;
-
renale osteodystrofie en langdurige hemodialyse;
-
hypocalciëmie
door
corticotherapie,
idiopathische
hypoparathyroïdie,
anti-
epileptica
Volwassenen:
-
osteomalacie door anti-epileptica;
-
renale osteodystrofie en langdurige hemodialyse;
-
hypocalciëmie bij leveraandoeningen;
-
idiopathische of postoperatieve hypoparathyroïdie.
Als de 25-hydroxylering riskeert vertraagd te zijn bij een leverziekte
of verstoord door
anti-epileptica bijvoorbeeld, kan 25-OH-D3 in de plaats worden
gegeven. Voor de
preventie van vitamine D-tekort is een normale inname met de voeding
zeer
belangrijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Dagelijkse behoefte aan vitamine D:
Kinderen:
10 µg/dag
(400 I.E.)
Volwassenen:
5 µg/dag
(200 I.E.)
Zwangere vrouwen of
vrouwen die borstvoeding geven:
10 µg/dag
(400 I.E.)
1.
Profylactisch:
5 tot 10 µg/24 uur (1 tot 2 druppels/24 uur)
-
Het bestanddeel kan worden toegediend in zeldzame gevallen van bewezen
ernstig leverlijden met onvoldoende vorming van fysiologisch actieve
vitamine D.
-
Bij patiënten die anti-epileptica of chronisch fenobarbital innemen.
-
Bij bejaarden die weinig in de zon komen en van wie de voeding weinig
vitamine D bevat (zit vooral in vis en margarine).
2.
Curatief
Kinderen
(onder strikte controle van de calciurie en het serumcalcium volg