Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupredniden-21-acetat
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
D07AB07
Flupredniden-21-acetate
Creme
Teil 1 - Creme; Flupredniden-21-acetat (03666) 0,1 Gramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 02349304 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 03404152 Darreichung: Creme Menge: 20 g
zugelassen
2002-09-16
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DECODERM CREME Flupredniden-21-acetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Decoderm Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Decoderm beachten? 3. Wie ist Decoderm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Decoderm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DECODERM CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Decoderm ist ein mittelstark wirksames Glucocorticoid zur Anwendung auf der Haut. Decoderm wird angewendet bei entzündlichen Hautkrankheiten, bei denen eine lokale Anwendung von mittelstark wirksamen Glucocorticoiden angezeigt ist, z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis, endogenes Ekzem), Kontaktekzem (durch wiederholten Kontakt mit körperfremden Stoffen ausgelöste Juckflechte). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DECODERM BEACHTEN? DECODERM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Flupredniden-21-acetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie an spezifischen Hautprozessen (Lues, Tuberkulose), Windpocken (Varizellen), Impfreaktionen (Vakzinationsreaktionen), einem Ekzem in der Umgebung des Mundes (rosazea- artiger Dermatitis), Rosazea (Kupferfinne; starke Rötung im Gesicht Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Decoderm Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 1 mg Flupredniden-21-acetat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 2 mg Sorbinsäure (Ph.Eur.), 90 mg Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), 50 mg Propylenglycol und maximal 16 ppm Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Decoderm ist eine weiße Creme zur Anwendung auf der Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von entzündlichen Hautkrankheiten, bei denen eine topische Anwendung von mittelstark wirksamen Glucocorticoiden angezeigt ist, z. B. atopisches Ekzem (Neurodermitis, endogenes Ekzem)‚ Kontaktekzem. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Decoderm soll 1- bis 3mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen appliziert werden. Decoderm ist dünn auf die betroffenen Hautstellen aufzutragen, solange ein entzündlicher Befund besteht, jedoch sollte die Anwendungsdauer bei Kindern auf zwei Wochen begrenzt werden. Die Erfahrung bei Säuglingen und Kleinkindern bis 2 Jahren ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.3). 4.3 GEGENANZEIGEN Decoderm darf nicht angewendet werden bei - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc) - Varizellen - Vakzinationsreaktionen - rosazea-artiger Dermatitis Seite 2 von 8 - Rosazea - Akne - durch Bakterien, Pilze oder Viren verursachten Hauterkrankungen Decoderm ist nicht zur Anwendung an Auge und Schleimhäuten bestimmt. Für die Behandlung von Säuglingen und Kleinkindern bis 2 Jahre mit Decoderm liegen keine ausreichenden Daten vor. Decoderm darf im ersten Drittel einer Schwangerschaft nicht verwendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Decoderm sollte nicht auf atrophische Haut, auf Wunden und Ulcera aufgetragen werden. Schleimhaut Aqra d-dokument sħiħ