DASERGIN 5 mg

Country: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

DESLORATADINUM

Disponibbli minn:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Kodiċi ATC:

R06AX27

INN (Isem Internazzjonali):

DESLORATADINUM

Dożaġġ:

5mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR. FILM.

Tip ta 'preskrizzjoni:

PRF

Manifatturat minn:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupp terapewtiku:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Sommarju tal-prodott:

14964/2023/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC-Al x 100 compr. film.; 14964/2023/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC-Al x 30 compr. film.; 14964/2023/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC-Al x 10 compr. film.; 11371/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC-Al x 10 compr. film.

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14964/2023/01-02-03 _Anexa 1 _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DASERGIN 5 MG COMPRIMATE FILMATE
desloratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dasergin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dasergin
3.
Cum să luaţi Dasergin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dasergin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DASERGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE DASERGIN
Dasergin conţine desloratadină, care este un antihistaminic.
CUM FUNCŢIONEAZĂ DASERGIN
Dasergin este un medicament antialergic, care nu vă produce
somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia
alergică şi simptomele acesteia.
CÂND SE UTILIZEAZĂ DASERGIN
Dasergin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice
(inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de
alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) la adulţi
şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia
de mâncărime nazală, senzaţia de
mâncărime la nivelul cerului gurii, precum şi senzaţia de
mâncărime, înroşire sau lăcrimare a ochilor.
Dasergin este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate
urticariei (o afecţiune a

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14964/2023/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dasergin 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține desloratadină 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 16,15 mg (sub formă de
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Comprimate filmate de culoare albastru deschis, rotunde, cu margini
teșite (diametrul: 6,5 mm, grosimea:
2,3-3,5 mm).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dasergin este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani
şi peste pentru ameliorarea simptomelor
asociate cu:
-
rinita alergică (vezi pct. 5.1)
-
urticaria (vezi pct. 5.1)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) _
Doza recomandată de Dasergin este un comprimat o dată pe zi.
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de
4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu
evaluarea antecedentelor bolii pacientului şi
tratamentul poate fi întrerupt după ce simptomele s-au remis şi
reiniţiat o dată cu reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de
4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe
durata perioadelor de expunere la alergen.
_Copii şi adolescenţi_
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenţii
cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
2
Siguranţa şi eficacitatea Dasergin 5 mg comprimate filmate la copii
cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatul poate fi administrat cu sau fără alimente