Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
desloratadiin
KRKA d.d. Novo mesto
R06AX27
desloratadiin
5mg 30TK; 5mg 10TK; 5mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Selgitus*: 10 tk pakendis – käsimüügiravim; 30, 100 tk pakendis – retseptiravim PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE (KÄSIMÜÜGIRAVIM*) DASERGIN 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID desloratadiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne ennast paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Dasergin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dasergin’i võtmist 3. Kuidas Dasergin’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dasergin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DASERGIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON DASERGIN Dasergin sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin. KUIDAS DASERGIN TOIMIB Dasergin on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab teie allergilist reaktsiooni ja selle haigustunnuseid kontrolli all hoida. MILLAL TULEB DASERGIN’I KASUTADA Dasergin lee vendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel. Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu või nina sügelemine, suulae sügelemine ning sügelevad, punetavad või vesised silmad. Dasergin’i kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud naha haigusseisund) sümptomite leevendamiseks. Need sümptomid hõlmavad sügelust ja kublalist löövet. Sümptomite leevendus kestab kogu päeva võimaldades teile normaalse igapäevase tegevuse ja rahu Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dasergin 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg desloratadiini. INN. _Desloratadinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 16,15 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Helesinine, ümmargune, kaldservadega, õhukese polümeerikattega tablett (läbimõõt: 6,5 mm, paksus: 2,3…3,5 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanute ning 12-aastaste ja vanemate noorukite järgmiste haiguste sümptomaatiline ravi: - allergiline riniit (vt lõik 5.1), - urtikaaria (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) _ Dasergin’i soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas. Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4 nädalat) korral tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haigusloost ning ravi võib katkestada sümptomite kadumisel ning taasalustada nende ilmnemisel. Püsiva allergilise riniidi (sümptomid esinevad 4 või enam päeva nädalas ning kauem kui 4 nädalat) korral võib kaaluda patsientidel pideva ravi kasutamist allergeeniga kokkupuutumise perioodide vältel. _Lapsed _ Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta 12…17-aastastel noorukitel on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1). Dasergin 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole tõestatud. Manustamisviis Suukaudne. Tableti võib võtta koos söögiga või ilma. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või loratadiini suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Dasergin’i kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2). Desloratadiini tuleb manustada ettevaatusega Aqra d-dokument sħiħ