Daleron 1000 mg tablete

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

Paracetamol

Kodiċi ATC:

N02BE01

INN (Isem Internazzjonali):

Paracetamol

Għamla farmaċewtika:

tableta

Kompożizzjoni:

Paracetamol 1000 mg / 1 tableta

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

30 tableta

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp

Grupp terapewtiku:

paracetamol

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu s PVC/Al neprozorno folijo); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fuljett ta 'informazzjoni

1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032361_2
- Updated:
Page 1 of 5
JAZMP-IB/005 - 24.06.2022
NAVODILO ZA UPORABO
DALERON 1000 MG TABLETE
paracetamol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Daleron in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daleron
3.
Kako jemati zdravilo Daleron
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Daleron
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DALERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Daleron lajša blage do zmerne bolečine in znižuje
povišano telesno temperaturo.
Zdravilo Daleron lahko uporabljate za lajšanje različnih vrst
bolečin, kot so glavobol, menstrualne
bolečine, zobobol, bolečine v mišicah in sklepih, in pri povišani
telesni temperaturi, na primer pri
prehladu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DALERON
NE JEMLJITE ZDRAVILA DALERON
-
če ste alergični na paracetamol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Daleron se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Če prekoračite priporočeni odmerek, lahko pride do smrtno nevarne
zastrupitve. Pri sumu na preveliko
odmerjanje takoj obvestite zdravnika. Če jemljete tudi druga
zdravila, ki vsebujejo paracetamol,
obstaja tveganje za preveliko odmerjanje.
Previdnost je potrebna pri oslabelih in izčrpanih bolnikih ter pri
alkoholikih.
Pred začetkom

Karatteristiċi tal-prodott

1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032360_2
- Updated:
Page 1 of 8
JAZMP-IB/005 - 24.06.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032360_2
- Updated:
Page 2 of 8
JAZMP-IB/005 - 24.06.2022
1.
IME ZDRAVILA
Daleron 1000 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1000 mg paracetamola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Bele do skoraj bele tablete v obliki kapsule, z razdelilno zarezo med
oznakama "10" in "00" na eni
strani tablete in z razdelilno zarezo med oznakama "PA" in "RA" na
drugi strani tablete (21,4 mm
(dolžina) x 9,00 mm x 6,9 mm (debelina)).
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje blagih do zmernih bolečin in povišane
telesne temperature.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Paracetamol je treba uporabljati v najmanjšem še učinkovitem
odmerku, čim krajši čas. Največjega
dnevnega odmerka ni dovoljeno prekoračiti.
_Odrasli in mladostniki, stari 16 let in več (≥ 55 kg telesne mase)
_
500–1000 mg tri- do štirikrat na dan, vendar ne več kot 4 g
dnevno. V posameznih primerih lahko
zadostuje 500 mg tri- do štirikrat na dan. Presledek med posameznimi
odmerki naj bo vsaj 4 ure.
_Pediatrična populacija _
Otroci, stari od 9 do 12 let (30–40 kg telesne mase): 500 mg do
trikrat na dan.
Otroci, stari od 12 do 15 let (40–55 kg telesne mase): 500 mg do
štirikrat na dan.
Odmerki so odvisni od telesne mase in starosti. Priporočeni posamezni
odmerek je 15 mg/kg telesne
mase. Največji dnevni odmerek za bolnike s telesno maso, manjšo od
50 kg, je 60 mg/kg telesne mase.
Presledek med posameznimi odmerki naj bo vsaj 4 ure.
Zdravilo Daleron ni primerno za otroke, mlajše od 9 let.
_Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic_
Zdravilo dajemo previdno bolnikom z zmanjšanim delovanjem ledvic.
Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic je treba odmerek
p