Daktacort 20 mg/g crème

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Nitrate de Miconazole 20 mg/g; Hydrocortisone 10 mg/g

Disponibbli minn:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Kodiċi ATC:

D01AC20

INN (Isem Internazzjonali):

Hydrocortisone; Miconazole Nitrate

Dożaġġ:

20 mg/g + 10 mg/g crème

Għamla farmaċewtika:

Crème

Kompożizzjoni:

Hydrocortisone 10 mg/g; Nitrate de Miconazole 20 mg/g

Rotta amministrattiva:

Voie cutanée

Żona terapewtika:

Imidazoles/Triazoles in combination with Corticosteroids

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 000691-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0033423 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 000691-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868112269 - Code CNK: 0103184 - Mode de livraison: Délivrance libre

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1972-06-01

Fuljett ta 'informazzjoni

PIL
Juillet 2023
Daktacort
v12.0_b11.0
1 / 6
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DAKTACORT 20 MG/G + 10 MG/G CRÈME
Nitrate de miconazole et hydrocortisone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Daktacort et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Daktacort
3.
Comment utiliser Daktacort
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Daktacort
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DAKTACORT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Daktacort crème est une association médicamenteuse contre les
infections de la peau. Il contient un
corticostéroïde (hydrocortisone) et un antifongique (nitrate de
miconazole).
Daktacort est surtout indiqué au début du traitement d'infections de
la peau dues à des levures, à
certains champignons ou bactéries. Daktacort est recommandé
lorsqu'une rougeur et des
démangeaisons prédominent.
Daktacort est uniquement indiqué pendant les 5 à 10 premiers jours
du traitement. Il convient ensuite
de passer à une crème qui ne contient que du nitrate de miconazole
(par exemple, Daktarin crème).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DAKTACORT ?
N’UTILISEZ JAMAIS DAKTACORT:
-

Karatteristiċi tal-prodott

SPC
Avril 2023
Daktacort
v11.0_b10.0
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Daktacort 20 mg/g + 10 mg/g crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gramme de crème conteint 20 mg de nitrate de miconazole et 10 mg
d’hydrocortisone.
Excipients à effet notoire:
Ce médicament contient l’acide benzoïque (E210, 2 mg/g) et
butylhydroxyanisol (E320, 52mcg/g).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème pour application cutanée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Initiation à court terme du traitement par nitrate de miconazole des
infections de la peau par
dermatophytes ou diverses espèces de Candida, si les symptômes
inflammatoires requièrent un
traitement symptomatique immédiat par un corticostéroïde. Daktacort
est exclusivement indiqué
pendant les 5 à 10 premiers jours du traitement. Le traitement doit
ensuite être poursuivi avec une
préparation à base de miconazole sans hydrocortisone (par ex.
Daktarin crème).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Appliquer 1 à 2 fois par jour un peu de Daktacort sur la lésion et
bien masser jusqu’à disparition
complète de la crème dans la peau.
Dans les dermatophytes et les candidoses cutanée on peut, après
disparition des symptômes
inflammatoires aigus et/ou du prurit, passer au nitrate de miconazole
seule. Le traitement avec le
nitrate de miconazole sans hydrocortisone doit être poursuivi sans
interruption jusqu’àprès la
disparation de tous les signes et symptômes (généralement après 2
à 5 semaines).
_Population pédiatrique_
La vigilance est de mise chez le nourrisson et l'enfant si la crème
est appliquée sur de grandes
surfaces ou sous un pansement occlusif, y compris les langes. Chez le
nourrisson, il convient d'éviter
toute utilisation ininterrompue de longue durée de corticostéroïdes
topiques (voir rubrique 4.4).
_Personnes âgées_
Chez les personnes âgées, un affinement de la peau survient
naturellement. Les corticostér