Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISON, MICONAZOLNITRAT
Orifarm A/S
D01AC20
HYDROCORTISON, MICONAZONNITRAT
20+10 mg/g
salve
Markedsført
2016-12-02
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAKTACORT. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DAKTACORT. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Daktacort indeholder et svampemiddel (miconazolnitrat) og et binyrebarkhormon (hydrocortison), som virker mod eksem, rødme og udslæt. ANVENDELSE Du kan bruge Daktacort mod svamp og eksem i huden. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dose- ring end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAKTACORT BRUG IKKE DAKTACORT • hvis du er allergisk over for miconazolnitrat eller andre imidazolderivater, hydrocortison, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Daktacort (angivet i punkt 6). • hvis du har kronisk betændelseslignende hudsygdom i ansigtet, med rødme, betændte knopper og udvidede blodkar (rosacea). • hvis du har kløende rødt udslæt omkring munden, med knopper væske og skældannelse (perioral dermatitis). • hvis du har meget uren hud (akne). • hvis du har betændelse i huden på grund af bakterier eller virus. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DAKTACORT • hvis du får symptomer på irritation eller overfølsom- hedsreaktioner, bør behandlingen stoppes. Symptomer på alvorlig overfølsomhed inkluderer: - udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112. - pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer. Kan være livsfarligt. Ring 112. • undgå at få Daktacort i øjnene. • sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn aller andre synsforstyrrelser. • brug ikke Daktacort på store områder i ansigtet eller under tæt forbinding i ansigtet. • brug ikke Daktacort til langtidsbehandling. Når symp- tomerne er forsvund Aqra d-dokument sħiħ
2. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DAKTACORT, SALVE (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 03789 1. LÆGEMIDLETS NAVN Daktacort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg/g miconazolnitrat og 10 mg/g hydrocortison. Hjælpestoffer: Se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Eksematøse hudlidelser inficeret med miconazolfølsomme svampe. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne Påsmøres de afficerede partier 2 gange daglig. Behandlingen fortsættes 1-2 uger efter symptomfrihed. 1. Skru hætten af. 2. Bryd tubens forsegling ved at trykke spidsen i hættens yderside mod tubens spids. Pædiatrisk population Forsigtighed tilrådes hos spædbørn og børn, når Daktacort påføres større overflader eller under okklusive bandager inklusive bleer. Langvarig kontinuerlig lokal brug af kortiko- steroider hos spædbørn bør undgås (se Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen). _55291_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Ældre Hos ældre forekommer der naturlig udtynding af huden, hvorfor kortikosteroider kun bør anvendes sparsomt og i kortere perioder. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for miconazolnitrat eller andre imidazolderivater, hydrocortison eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Rosacea. Perioral dermatitis. Acne. Bakteriel eller viral infektion. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ved symptomer på irritation bør behandlingen stoppes. Undgå kontakt med øjnene. Forsigtighed tilrådes især hos spædbørn og børn, når Daktacort appliceres på større arealer eller under okklusiv forbinding (f.eks. ble) eller anvendes i ansigtet. Hos mindre børn bør langvarig behandling med kortikosteroider undgås. Adrenal suppression kan forekomme selv uden okklusion. Applicering af Daktacort i store dele af eller under okklusiv forbinding i ansigtet bør undgås. På grund af Daktacorts indhold af kortikosteroid bør produktet ikke anvendes til langtids- behandling. Når først symptomerne på en in Aqra d-dokument sħiħ